檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周介入造影導管是一種用于血管介入手術的柔性管狀醫療器械，通常由高分子材料制成，具有不透X射線特性，用于在影像引導下輸送造影劑至外周血管系統，以輔助診斷和治療。

用途范圍：該產品廣泛應用于心血管、腦血管及外周血管疾病的造影檢查，如動脈狹窄、栓塞或動脈瘤的評估，支持介入放射學中的診斷和手術導航。

檢測概要：第三方檢測機構提供外周介入造影導管的綜合檢測服務，涵蓋物理、化學、生物性能及滅菌驗證等方面，確保產品符合國際和國內醫療器械標準，保障臨床使用安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 導管外徑：測量導管外部直徑，確保尺寸符合設計規格，影響血管插入的順暢性和創傷性。
• 導管內徑：測量導管內部直徑，決定造影劑流量和通過效率，關聯成像質量。
• 長度精度：檢測導管總長度，確保能準確到達目標血管位置，避免手術操作失誤。
• 材料成分分析：分析導管材料的化學組成，驗證其無毒性和生物相容性，防止不良反應。
• 拉伸強度：測試導管材料在拉伸狀態下的最大承受力，評估其抗斷裂性能。
• 彎曲柔韌性：評估導管在彎曲時的柔韌性和恢復能力，確保在曲折血管中靈活移動。
• 爆破壓力：測定導管能承受的最大內部壓力，防止在高壓注射造影劑時發生破裂。
• 不透X線性：測試導管在X射線下的顯影清晰度，確保手術中準確定位和導航。
• 表面光滑度：檢查導管表面是否光滑均勻，減少對血管內膜的摩擦損傷。
• 連接器兼容性：驗證導管與注射器或其他介入設備的連接牢固性和密封性，防止泄漏。
• 流量率：測量造影劑通過導管的標準流速，影響造影成像的效率和效果。
• 耐腐蝕性：測試導管在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期穩定性。
• 生物相容性：評估導管與人體組織接觸時的免疫反應，包括細胞毒性和過敏性。
• 滅菌殘留物檢測：檢測滅菌處理后是否有化學殘留，保障患者安全。
• 包裝完整性：檢查產品包裝的密封性和防護性能，防止污染和損壞。
• 標簽準確性：驗證產品標簽信息與實測規格的一致性，避免誤用。
• 放射性物質檢測：如果導管含放射性標記，檢測其活度水平，確保輻射安全。
• 熱原檢測：測試導管是否含有致熱物質，防止輸液或植入后引發發熱反應。
• 微粒污染：檢查導管表面和內部是否存在微粒雜質，避免血管栓塞風險。
• 有效期驗證：評估產品在儲存條件下的性能穩定性，確保在有效期內功能正常。

檢測范圍（部分）

• 球囊造影導管
• 微導管
• 導引導管
• 造影導管套件
• 多功能造影導管
• 高壓注射造影導管
• 選擇性造影導管
• 非選擇性造影導管
• 豬尾導管
• Simmons導管
• Cobra導管
• Judkins導管
• Amplatz導管
• 腎動脈造影導管
• 椎動脈造影導管
• 內乳動脈造影導管
• 橈動脈造影導管
• 股動脈造影導管
• 兒科造影導管
• 神經血管造影導管

檢測儀器（部分）

• 電子萬能試驗機
• 光學顯微鏡
• 光譜分析儀
• 氣相色譜質譜聯用儀
• 高壓滅菌器
• X射線成像系統
• 流量測試儀
• 表面粗糙度測量儀
• 生物安全柜
• 恒溫恒濕箱

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密儀器如卡尺或激光測距儀測量導管尺寸，確保符合設計公差。
• 材料分析：通過光譜或色譜技術分析材料成分，驗證其純度和合規性。
• 力學測試：進行拉伸、壓縮和彎曲試驗，評估導管的機械強度和耐久性。
• 不透X線測試：在X射線環境下觀察導管顯影效果，確保手術中可視性。
• 表面檢測：利用顯微鏡或輪廓儀檢查表面光滑度和缺陷，評估安全性。
• 流量測試：通過流體動力學裝置測量造影劑流量率，驗證導管性能。
• 生物相容性測試：進行體外細胞培養或動物試驗，評估導管對生物體的影響。
• 滅菌驗證：使用生物或化學指示劑驗證滅菌過程的徹底性和可靠性。
• 包裝測試：進行密封性、抗壓和耐磨測試，確保包裝在運輸和儲存中保護產品。
• 標簽審查：人工或自動化核對標簽內容，確保信息準確無誤。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周介入造影導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！