檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：一次性導絲是醫(yī)療介入手術(shù)中常用的精密器械，通常由金屬核心和聚合物涂層構(gòu)成，具有柔韌性、導向性和生物相容性，用于引導導管、支架等設(shè)備到達人體目標位置。

用途范圍：該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于心血管介入、神經(jīng)介入、泌尿外科、消化內(nèi)科及婦科等領(lǐng)域的診斷和治療手術(shù)，適用于血管、腔道等路徑的導航和操作。

檢測概要：第三方檢測機構(gòu)提供一次性導絲的全面檢測服務(wù)，涵蓋物理性能、化學性能、生物安全性及包裝等方面，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標準，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 導絲直徑：測量導絲的外徑尺寸，確保符合規(guī)格，影響通過血管或腔道的能力。
• 導絲長度：檢查導絲的總長度，確保滿足手術(shù)路徑需求，避免過短或過長。
• 表面光滑度：評估導絲表面是否平滑，減少對組織內(nèi)膜的摩擦和損傷。
• 抗拉強度：測試導絲在拉伸狀態(tài)下的最大承受力，防止術(shù)中斷裂風險。
• 彎曲性能：檢查導絲在彎曲時的柔韌性和恢復能力，確保在曲折路徑中靈活移動。
• 扭轉(zhuǎn)性能：評估導絲在扭轉(zhuǎn)時的傳遞效率和操控精度，影響手術(shù)準確性。
• 硬度：測量導絲的硬度值，平衡支撐性和柔韌性，以適應(yīng)不同手術(shù)需求。
• 彈性：測試導絲在變形后的恢復能力，確保多次使用或彎曲后性能穩(wěn)定。
• 耐腐蝕性：評估導絲在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕能力，保證長期安全性。
• 生物相容性：檢測導絲材料與生物組織的相容性，避免引起免疫或毒性反應(yīng)。
• 無菌性：驗證導絲是否經(jīng)過有效滅菌，無細菌、真菌等微生物污染。
• 熱原檢測：檢查導絲是否含有致熱物質(zhì)，防止患者術(shù)后發(fā)熱或炎癥反應(yīng)。
• 重金屬含量：分析導絲材料中鉛、鎘等重金屬的含量，確保無毒副作用。
• 殘留溶劑：檢測生產(chǎn)過程中殘留的有機溶劑，避免對患者造成化學傷害。
• 涂層均勻性：評估導絲表面涂層的分布均勻性，影響潤滑性和操作手感。
• 導絲尖端形狀：檢查導絲尖端的幾何設(shè)計，確保易于進入且不損傷組織。
• 導絲標識清晰度：驗證導絲上的刻度、標記是否清晰可辨，便于術(shù)中定位。
• 包裝完整性：測試包裝的密封性和強度，防止污染、損壞或失效。
• 有效期驗證：評估導絲在標注有效期內(nèi)的性能穩(wěn)定性，確保長期儲存安全。
• 使用性能模擬測試：模擬臨床使用條件，測試導絲的整體操作性能和可靠性。

檢測范圍（部分）

• 冠狀動脈導絲
• 外周血管導絲
• 腦血管導絲
• 腎動脈導絲
• 肝動脈導絲
• 膽道導絲
• 輸卵管導絲
• 尿道導絲
• 塑料導絲
• 金屬導絲
• 涂層導絲
• 親水涂層導絲
• 疏水涂層導絲
• 直頭導絲
• J型頭導絲
• 角形頭導絲
• 超滑導絲
• 加強導絲
• 微導絲
• 交換導絲

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 扭轉(zhuǎn)試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 無菌檢測儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察導絲外觀，檢查缺陷、污染或標識問題。
• 尺寸測量：使用卡尺、顯微鏡等精密儀器測量導絲的直徑、長度等幾何參數(shù)。
• 力學性能測試：通過拉力、彎曲、扭轉(zhuǎn)試驗機評估導絲的機械強度和柔韌性。
• 表面特性分析：利用粗糙度儀、涂層測厚儀檢查導絲表面的光滑度和涂層質(zhì)量。
• 化學兼容性測試：將導絲浸泡在模擬體液中，檢測材料降解或有害物質(zhì)釋放。
• 生物安全性測試：進行細胞毒性、皮膚致敏等試驗，評估導絲的生物反應(yīng)風險。
• 無菌測試：采用薄膜過濾法或直接接種法驗證導絲的無菌狀態(tài)。
• 熱原測試：通過家兔法或細菌內(nèi)毒素法檢測導絲是否含有熱原物質(zhì)。
• 耐久性測試：模擬臨床使用條件，如反復彎曲扭轉(zhuǎn)，測試導絲的長期性能。
• 包裝完整性測試：使用密封性測試儀或染色滲透法檢查包裝的密封和防護能力。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為一次性導絲檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！