檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊單軸螺釘含附件是一種脊柱內(nèi)固定器械，用于胸腰椎后路手術(shù)中提供穩(wěn)定性和矯正，通常由鈦合金或不銹鋼等生物相容性材料制成，包含螺釘主體及鎖緊附件等組件。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于治療胸腰椎骨折、脫位、畸形等疾病，在脊柱融合或固定手術(shù)中起到關(guān)鍵支撐作用，適用于成人和兒童患者的胸腰椎節(jié)段手術(shù)。

檢測概要：第三方檢測機(jī)構(gòu)提供全面的檢測服務(wù)，涵蓋物理性能、化學(xué)性能、生物安全性等方面，確保產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 螺釘直徑：測量螺釘主體的直徑尺寸，確保符合設(shè)計(jì)規(guī)格，影響植入物的穩(wěn)定性和骨結(jié)合效果。
• 螺釘長度：檢測螺釘?shù)目傞L度，適用于不同患者解剖結(jié)構(gòu)的需求，保證手術(shù)適配性。
• 鎖緊機(jī)制功能：驗(yàn)證內(nèi)外鎖緊系統(tǒng)的可靠性，防止術(shù)后螺釘松動(dòng)或失效。
• 材料成分分析：分析螺釘及附件的化學(xué)成分，確保無有害雜質(zhì)，符合生物材料要求。
• 拉伸強(qiáng)度：測試螺釘在拉伸載荷下的最大承受力，評估其機(jī)械牢固度。
• 壓縮強(qiáng)度：評估螺釘在壓縮狀態(tài)下的性能，確保在脊柱負(fù)荷下的穩(wěn)定性。
• 彎曲強(qiáng)度：測量螺釘?shù)挚箯澢冃蔚哪芰Γ从称湓趶?fù)雜受力下的耐用性。
• 疲勞壽命：模擬長期循環(huán)載荷下的性能，預(yù)測螺釘在體內(nèi)的耐久性和安全性。
• 表面粗糙度：檢測表面光潔度，影響骨整合過程和生物相容性，需控制在合理范圍。
• 螺紋參數(shù)：檢查螺距、螺紋深度等參數(shù)，確保與骨骼的咬合效果，提供牢固固定。
• 頂端設(shè)計(jì)驗(yàn)證：評估頂端結(jié)構(gòu)是否便于手術(shù)操作和鎖緊附件的安裝。
• 附件兼容性測試：測試墊片、連接棒等附件與螺釘?shù)钠ヅ湫裕_保系統(tǒng)整體協(xié)調(diào)。
• 無菌性能檢驗(yàn)：通過微生物培養(yǎng)等方法確保產(chǎn)品無菌，降低手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)。
• 生物相容性評估：進(jìn)行細(xì)胞毒性、刺激等測試，評估材料對組織反應(yīng)的安全性。
• 腐蝕抗力測試：模擬體液環(huán)境，檢測螺釘?shù)目垢g能力，確保長期植入穩(wěn)定性。
• 植入物穩(wěn)定性模擬：在模擬骨骼模型中測試螺釘?shù)墓潭ㄐЧu估臨床適用性。
• 鎖緊扭矩測量：確定鎖緊所需扭矩值，確保手術(shù)中操作便捷且牢固。
• 拆卸性能測試：評估螺釘在需要移除時(shí)的易操作性，減少二次手術(shù)損傷。
• 影像兼容性檢查：確保螺釘在X光、CT等影像下清晰可視，便于術(shù)后監(jiān)測。
• 包裝完整性驗(yàn)證：檢查包裝的密封性和防護(hù)性，保證產(chǎn)品在運(yùn)輸儲(chǔ)存中不受損。

檢測范圍（部分）

• 不同直徑系列胸腰椎后路螺釘
• 不同長度系列胸腰椎后路螺釘
• 鈦合金材質(zhì)胸腰椎后路螺釘
• 不銹鋼材質(zhì)胸腰椎后路螺釘
• 頂端內(nèi)鎖緊單軸螺釘
• 頂端外鎖緊單軸螺釘
• 含鎖緊帽附件螺釘
• 含墊片附件螺釘
• 含連接棒附件螺釘
• 兒童用胸腰椎后路螺釘
• 成人用胸腰椎后路螺釘
• 短節(jié)段固定螺釘系統(tǒng)
• 長節(jié)段固定螺釘系統(tǒng)
• 用于胸椎的后路螺釘
• 用于腰椎的后路螺釘
• 用于胸腰椎的后路螺釘
• 定制化設(shè)計(jì)胸腰椎螺釘
• 標(biāo)準(zhǔn)型胸腰椎后路螺釘
• 增強(qiáng)型胸腰椎后路螺釘
• 可降解材料胸腰椎后路螺釘

檢測儀器（部分）

• 電子萬能材料試驗(yàn)機(jī)
• 光學(xué)顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 維氏硬度計(jì)
• 表面粗糙度測量儀
• 扭矩測試儀
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 無菌檢測設(shè)備
• 化學(xué)成分分析儀
• 影像學(xué)檢測設(shè)備

檢測方法（部分）

• 尺寸測量方法：使用卡尺、投影儀等工具對螺釘幾何尺寸進(jìn)行精確測量，確保符合規(guī)格。
• 力學(xué)性能測試方法：通過拉伸試驗(yàn)機(jī)、壓縮試驗(yàn)機(jī)等評估螺釘?shù)膹?qiáng)度、剛度和韌性。
• 疲勞測試方法：在疲勞試驗(yàn)機(jī)上模擬長期載荷循環(huán)，觀察螺釘?shù)氖Ｊ胶蛪勖?/li>
• 表面分析方法：利用顯微鏡和粗糙度儀分析表面形貌，評估加工質(zhì)量和生物相容性。
• 材料化學(xué)成分檢測方法：采用光譜分析技術(shù)確定材料元素組成，保證材料安全性。
• 生物相容性測試方法：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，評估材料對組織的毒性和反應(yīng)。
• 無菌檢驗(yàn)方法：使用培養(yǎng)基培養(yǎng)法檢測微生物污染，確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)。
• 包裝測試方法：模擬運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件，檢查包裝的密封性、強(qiáng)度和防護(hù)性能。
• 臨床前評估方法：在動(dòng)物模型中進(jìn)行植入實(shí)驗(yàn)，觀察螺釘?shù)拈L期生物反應(yīng)和性能。
• 模擬手術(shù)測試方法：在人工骨骼或標(biāo)本上測試螺釘植入和鎖緊操作，評估臨床適用性。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師 知識(shí)過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊單軸螺釘含附件檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！