檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路微創(chuàng)鋼棒含附件是一種用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)的醫(yī)療器械，通常由鈦合金等生物相容性材料制成，設(shè)計(jì)用于后路微創(chuàng)手術(shù)中提供穩(wěn)定支撐，促進(jìn)骨骼愈合。

用途范圍：該產(chǎn)品主要適用于胸腰椎骨折、脫位、畸形矯正等疾病的治療，通過微創(chuàng)手術(shù)植入，減少組織損傷，提高手術(shù)安全性，廣泛應(yīng)用于骨科和神經(jīng)外科領(lǐng)域。

檢測概要：第三方檢測機(jī)構(gòu)提供全面的檢測服務(wù)，涵蓋材料性能、力學(xué)特性、生物安全性等方面，確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，保障患者安全和治療效果。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 材料成分分析 – 確保材料組成符合醫(yī)用合金標(biāo)準(zhǔn)，保證生物相容性和安全性
• 尺寸精度檢測 – 驗(yàn)證產(chǎn)品尺寸與設(shè)計(jì)規(guī)格一致，確保手術(shù)中的適配性和精確性
• 表面粗糙度測量 – 評估表面光潔度，減少組織摩擦和潛在感染風(fēng)險(xiǎn)
• 拉伸強(qiáng)度測試 – 測量材料在拉伸狀態(tài)下的最大承載能力，反映結(jié)構(gòu)強(qiáng)度
• 屈服強(qiáng)度測試 – 確定材料開始發(fā)生塑性變形的應(yīng)力點(diǎn)，評估抗變形性能
• 彎曲強(qiáng)度測試 – 評估產(chǎn)品在彎曲載荷下的抗變形和抗斷裂能力
• 疲勞性能測試 – 模擬生理循環(huán)載荷，測試產(chǎn)品在長期使用中的耐久性
• 腐蝕電阻測試 – 檢測在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕性，確保長期植入安全性
• 生物相容性評估 – 確保材料對人體組織無毒性、無致敏性，支持安全植入
• 無菌性檢測 – 確認(rèn)產(chǎn)品無菌狀態(tài)，防止手術(shù)感染和并發(fā)癥
• 包裝完整性測試 – 測試包裝密封性，確保無菌屏障在運(yùn)輸和儲存中有效
• 硬度測試 – 測量材料硬度，反映耐磨性和機(jī)械強(qiáng)度
• 微觀結(jié)構(gòu)分析 – 檢查材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)，確保無缺陷如氣孔或夾雜物
• 涂層附著力測試 – 如果產(chǎn)品有涂層，測試涂層與基體的結(jié)合強(qiáng)度，防止脫落
• 扭矩測試 – 對于螺釘?shù)雀郊瑴y試擰緊和松開扭矩，評估手術(shù)操作性
• 拔出力測試 – 評估螺釘在模擬骨中的固定強(qiáng)度，確保植入穩(wěn)定性
• 循環(huán)彎曲測試 – 模擬脊柱活動中的反復(fù)彎曲，測試產(chǎn)品的疲勞壽命
• 鹽霧測試 – 加速腐蝕測試，評估產(chǎn)品在惡劣環(huán)境下的抗腐蝕能力
• 細(xì)胞毒性測試 – 檢測材料對細(xì)胞的毒性影響，評估生物安全性
• 遺傳毒性測試 – 評估材料是否引起基因突變，確保長期使用無遺傳風(fēng)險(xiǎn)
• 植入后局部反應(yīng)測試 – 測試植入物周圍組織的炎癥反應(yīng)，評估生物相容性
• 磨損測試 – 評估組件之間的磨損情況，如鋼棒與螺釘接口的耐久性

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路微創(chuàng)鋼棒
• 不銹鋼胸腰椎后路微創(chuàng)鋼棒
• 可吸收材料鋼棒
• 直徑5.5mm鋼棒
• 直徑6.0mm鋼棒
• 直徑6.5mm鋼棒
• 長度50mm鋼棒
• 長度75mm鋼棒
• 長度100mm鋼棒
• 單軸椎弓根螺釘
• 多軸椎弓根螺釘
• 皮質(zhì)骨螺釘
• 松質(zhì)骨螺釘
• 橫連接器
• 縱向連接器
• 墊圈
• 鎖緊螺帽
• 開口螺釘
• 閉口螺釘
• 自攻螺釘
• 非自攻螺釘
• 帶羥基磷灰石涂層鋼棒
• 不帶涂層鋼棒
• 預(yù)彎鋼棒
• 直型鋼棒

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 硬度計(jì)
• 光譜分析儀
• 掃描電子顯微鏡
• 表面粗糙度測量儀
• 鹽霧試驗(yàn)箱
• 無菌測試儀
• 包裝密封性測試儀
• 扭矩測試儀
• 三坐標(biāo)測量機(jī)
• 生物安全柜
• 金相顯微鏡
• 磨損試驗(yàn)機(jī)

檢測方法（部分）

• 光譜分析 – 用于準(zhǔn)確測定材料化學(xué)成分，確保符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)
• 尺寸測量 – 使用精密儀器如卡尺或三坐標(biāo)機(jī)進(jìn)行尺寸驗(yàn)證
• 表面粗糙度測試 – 通過輪廓儀評估表面光潔度，優(yōu)化生物相容性
• 拉伸試驗(yàn) – 在可控條件下測量材料的拉伸性能，評估結(jié)構(gòu)強(qiáng)度
• 彎曲試驗(yàn) – 評估產(chǎn)品在彎曲載荷下的強(qiáng)度和剛度，模擬生理應(yīng)力
• 疲勞試驗(yàn) – 模擬循環(huán)載荷以確定產(chǎn)品的疲勞壽命，確保長期使用安全
• 鹽霧試驗(yàn) – 加速腐蝕測試，評估抗腐蝕能力，適用于植入物環(huán)境
• 生物相容性測試 – 包括細(xì)胞毒性、致敏性等測試，評估材料安全性
• 無菌測試 – 使用培養(yǎng)基培養(yǎng)法或快速微生物檢測法，確認(rèn)無菌狀態(tài)
• 包裝完整性測試 – 如染色滲透法或氣泡法檢查包裝密封性
• 硬度測試 – 使用壓痕法如洛氏硬度測試，測量材料硬度
• 微觀結(jié)構(gòu)分析 – 通過金相制備和顯微鏡觀察，檢查內(nèi)部缺陷
• 磨損測試 – 模擬組件間摩擦，評估磨損性能和耐久性
• 拔出力試驗(yàn) – 測試螺釘在模擬骨中的固定力，評估植入穩(wěn)定性

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路微創(chuàng)鋼棒含附件檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！