檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路滑脫釘板系統是一種用于脊柱外科手術的內固定器械，通常由不銹鋼材料制成，用于治療胸腰椎滑脫等脊柱疾病，其設計旨在提供穩定支撐以促進骨骼融合和愈合。

用途范圍：該產品主要應用于胸腰椎后路手術中，如脊柱滑脫、骨折或退行性病變的矯正，通過釘板固定實現脊柱穩定，適用于醫院骨科和神經外科等領域。

檢測概要：第三方檢測機構提供針對不銹鋼材質的全面檢測服務，涵蓋材料性能、機械特性、生物相容性及安全合規性，確保產品符合醫療器械相關標準，如ISO和ASTM規范，以保障臨床使用安全。

檢測項目（部分）

• 化學成分分析：確保不銹鋼材料中各元素含量符合標準要求，避免雜質影響性能。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸力作用下的最大承載能力，評估結構完整性。
• 硬度測試：通過硬度值評估材料抵抗局部變形的能力，反映耐磨性。
• 耐腐蝕性：測試材料在體液或腐蝕環境中的抗腐蝕性能，確保長期使用安全。
• 表面粗糙度：檢查產品表面光滑程度，影響組織相容性和摩擦特性。
• 尺寸精度：驗證產品尺寸與設計規格的一致性，確保手術適配性。
• 彎曲性能：評估材料在彎曲負載下的變形和斷裂行為，判斷柔韌性。
• 疲勞壽命：模擬循環負載測試產品耐久性，預測長期使用中的失效風險。
• 生物相容性：檢測材料對人體組織的反應，確保無毒性或刺激性。
• 無菌檢測：驗證產品是否達到無菌狀態，防止術后感染。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保運輸和儲存過程中不受污染。
• 磁共振兼容性：測試產品在MRI環境中的安全性，避免磁場干擾或發熱。
• 射線不透性：評估產品在X射線下的可見度，便于術中定位和監控。
• 扭矩測試：測量螺釘的旋入扭矩，確保固定牢靠且不易松動。
• 剪切強度：測試材料在剪切力下的抗剪能力，反映連接部件穩定性。
• 沖擊韌性：評估材料在突然沖擊下的吸收能量能力，防止脆性斷裂。
• 金相組織分析：觀察材料的微觀結構，判斷熱處理和加工質量。
• 熱處理驗證：確認熱處理工藝是否達標，優化材料力學性能。
• 涂層厚度：如有涂層，測量其均勻厚度，確保防護或潤滑功能。
• 清潔度檢測：檢查產品殘留污染物，避免生物負載影響安全。
• 殘余應力測試：評估材料內部應力分布，預防變形或裂紋。
• 微觀結構分析：通過顯微鏡觀察材料晶粒和缺陷，評估制造工藝。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路滑脫釘板系統（不銹鋼材質）
• 胸腰椎后路滑脫釘板系統（鈦合金材質）
• 胸腰椎前路釘板系統
• 頸椎前路釘板系統
• 頸椎后路釘板系統
• 脊柱融合器
• 椎弓根螺釘
• 連接棒
• 橫連接裝置
• 墊片
• 螺母
• 螺栓
• 椎體置換系統
• 動態穩定系統
• 經皮穿刺內固定系統
• 導航手術輔助器械
• 手術工具包組件
• 植入物模板
• 校準儀器配件
• 輔助固定器件
• 脊柱矯形棒
• 鎖定板
• 多軸螺釘
• 單軸螺釘

檢測儀器（部分）

• 光譜分析儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 腐蝕測試箱
• 表面粗糙度儀
• 尺寸測量儀
• 疲勞試驗機
• 生物相容性測試設備
• 無菌檢測設備
• 包裝檢測儀
• MRI兼容性測試設備
• X射線機
• 金相顯微鏡
• 沖擊試驗機

檢測方法（部分）

• 光譜法：用于化學成分分析，通過光譜特征確定元素組成。
• 拉伸試驗法：測量拉伸強度，在可控負載下記錄應力-應變曲線。
• 洛氏硬度法：測試材料硬度，通過壓痕深度評估硬度等級。
• 鹽霧試驗法：評估耐腐蝕性，模擬鹽霧環境加速腐蝕過程。
• 輪廓法：測量表面粗糙度，使用探頭掃描表面輪廓計算參數。
• 坐標測量法：檢查尺寸精度，通過三維坐標系統獲取精確尺寸。
• 彎曲試驗法：測試彎曲性能，施加彎曲力觀察變形和斷裂點。
• 疲勞試驗法：評估疲勞壽命，在循環負載下監測失效周期。
• 細胞毒性測試法：檢查生物相容性，通過細胞培養評估材料毒性。
• 無菌測試法：驗證無菌狀態，使用培養基檢測微生物污染。
• 包裝密封性測試法：檢查包裝完整性，通過染色或真空測試驗證密封。
• 磁共振測試法：評估MRI兼容性，在磁場中測試發熱和位移效應。
• 射線照相法：評估射線不透性，使用X射線成像觀察產品可見度。
• 扭矩測試法：測量扭矩性能，使用扭矩儀記錄旋入和旋出扭矩。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路滑脫釘板系統不銹鋼檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！