檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用無菌注射器是一種醫療器具，通常由針筒、活塞、針頭等組件構成，采用無菌包裝，用于注射藥物或抽取體液，其材料需具備生物相容性，并確保無菌、無熱原、無毒性，以保障患者安全。

用途范圍：該產品廣泛應用于醫院、診所、疫苗接種、實驗室研究等醫療和科研領域，適用于皮下、肌肉、靜脈注射以及體液抽取等多種操作場景。

檢測概要：第三方檢測機構提供一站式檢測服務，覆蓋物理、化學、生物性能等全方位測試，確保產品符合國家藥典、ISO標準及相關法規要求，助力企業質量控制與市場準入。

檢測項目（部分）

• 無菌性：確保產品無任何微生物污染，防止感染風險。
• 細菌內毒素：檢測熱原物質含量，避免使用后引起發熱反應。
• 酸堿度：測量產品接觸溶液的pH值，評估與體液的相容性。
• 可萃取金屬：分析鉛、鎘等重金屬含量，預防毒性危害。
• 針尖鋒利度：測試針頭刺穿性能，減少患者疼痛和組織損傷。
• 針管剛性：評估針管抗彎曲能力，防止使用中折斷。
• 針管韌性：檢查針管的柔韌程度，確保操作靈活性。
• 活塞滑動性能：測量活塞在針筒中的滑動力，保證注射順暢度。
• 泄漏測試：驗證注射器各連接處密封性，防止藥液滲漏。
• 容量準確性：校準注射器標稱容量，確保給藥劑量精確。
• 針頭連接強度：測試針頭與針筒的連接牢固性，避免脫落事故。
• 針頭保護套性能：評估保護套的移除力和保持力，提升使用安全性。
• 微粒污染：計數產品中不溶性微粒數量，預防血管堵塞等風險。
• 環氧乙烷殘留：檢測滅菌后環氧乙烷殘留量，降低化學危害。
• 紫外吸光度：評估材料純度，檢測有機污染物或添加劑。
• 溶血性：測試產品是否引起紅細胞破裂，評價血液相容性。
• 細胞毒性：評估材料提取物對細胞的毒性影響，確保生物安全。
• 致敏性：檢測產品是否可能引發過敏反應，提高使用耐受性。
• 皮膚刺激性：評估產品對皮膚的刺激作用，保證局部相容性。
• 遺傳毒性：測試產品是否具有遺傳物質損傷風險，預防長期危害。

檢測范圍（部分）

• 1毫升一次性使用無菌注射器
• 2.5毫升一次性使用無菌注射器
• 5毫升一次性使用無菌注射器
• 10毫升一次性使用無菌注射器
• 20毫升一次性使用無菌注射器
• 50毫升一次性使用無菌注射器
• 胰島素專用注射器
• 結核菌素注射器
• 預充式注射器
• 安全注射器帶保護套
• 自毀式注射器
• 帶固定針頭注射器
• 帶可拆卸針頭注射器
• 塑料材質注射器
• 玻璃材質注射器
• 無菌注射器帶針
• 無菌注射器不帶針
• 注射器活塞組件
• 注射器針筒組件
• 注射器針頭組件

檢測儀器（部分）

• 無菌檢測隔離器
• 細菌內毒素測定儀
• 精密pH計
• 原子吸收光譜儀
• 針尖鋒利度測試儀
• 萬能材料試驗機
• 泄漏測試儀
• 容量校準天平
• 光學顯微鏡
• 氣相色譜儀

檢測方法（部分）

• 無菌測試法：通過薄膜過濾或直接接種法培養檢測微生物。
• 細菌內毒素測試法：利用鱟試劑進行凝膠凝集或光度法檢測。
• pH測試法：使用標準化電極測量溶液酸堿度值。
• 重金屬測試法：采用原子吸收光譜法分析可萃取金屬含量。
• 針尖鋒利度測試法：通過穿透標準材料評估刺穿力大小。
• 剛性測試法：施加垂直力測量針管彎曲變形程度。
• 滑動性能測試法：使用拉力機測試活塞滑動啟動與持續力。
• 泄漏測試法：施加正壓或負壓檢查注射器密封完整性。
• 容量測試法：采用稱重法或體積法校準注射器輸出容量。
• 微粒污染測試法：通過光阻法或顯微鏡法計數微粒數量與尺寸。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用無菌注射器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！