檢測信息（部分）

胎兒吸引器是一種用于輔助分娩的醫療設備，通過負壓吸引胎兒頭部以幫助娩出，產品通常由吸引杯、連接管和負壓源構成，屬于第二類醫療器械。

用途范圍主要涵蓋醫院產科在頭位難產、胎兒窘迫或產程延長等情況下，提供安全有效的分娩輔助，確保母嬰安全。

檢測概要包括對胎兒吸引器的性能、安全性、可靠性和合規性進行全面評估，確保產品符合國家醫療器械相關標準和行業規范。

檢測項目（部分）

• 負壓強度：評估吸引器產生和維持負壓的能力，確保有效吸引胎兒頭部。
• 吸引杯尺寸：測量吸引杯直徑和深度，確保適配不同胎兒頭圍，避免操作不當。
• 材料生物相容性：測試材料與人體組織接觸時的安全性，防止過敏或毒性反應。
• 抗拉強度：檢驗連接管和吸引杯的拉伸性能，防止使用中發生斷裂風險。
• 密封性能：檢查吸引系統是否漏氣，保證負壓穩定性和操作安全性。
• 電氣安全：評估電氣部件絕緣和接地性能，防止電擊危害。
• 無菌性能：驗證產品滅菌效果，確保無菌狀態以降低感染風險。
• 耐久性：模擬多次使用后性能變化，評估產品使用壽命和可靠性。
• 化學殘留：檢測材料中化學物質殘留量，確保無毒害物質釋放。
• 表面光滑度：檢查吸引杯表面粗糙度，避免損傷胎兒頭皮和母體組織。
• 負壓釋放速率：測試負壓釋放速度，防止過快釋放造成組織損傷。
• 連接牢固性：評估各部件連接穩固性，防止操作中脫落影響使用。
• 溫度耐受性：測試產品在不同溫度下的性能穩定性，確保存儲和使用安全。
• 濕度影響：評估高濕度環境對產品性能的影響，保證環境適應性。
• 抗腐蝕性：檢查材料耐腐蝕能力，確保長期存儲和使用安全性。
• 透明度：對于透明部件，測試透明度以確保操作時可清晰觀察。
• 重量：測量產品整體重量，確保操作輕便性和醫護負擔。
• 包裝完整性：檢查包裝密封和防護性能，保證運輸和存儲過程安全。
• 標簽準確性：驗證產品標簽信息與實物一致性，確保合規標識。
• 使用說明清晰度：評估使用說明書內容易懂性，降低誤操作風險。

檢測范圍（部分）

• 硅膠材質胎兒吸引器
• 金屬材質胎兒吸引器
• 一次性使用胎兒吸引器
• 可重復使用胎兒吸引器
• 便攜式手動胎兒吸引器
• 醫院固定式電動胎兒吸引器
• 雙杯設計胎兒吸引器
• 單杯設計胎兒吸引器
• 小號尺寸胎兒吸引器
• 中號尺寸胎兒吸引器
• 大號尺寸胎兒吸引器
• 帶壓力顯示胎兒吸引器
• 不帶壓力顯示胎兒吸引器
• 抗菌涂層胎兒吸引器
• 透明吸引杯胎兒吸引器
• 不透明吸引杯胎兒吸引器
• 兒童專用胎兒吸引器
• 成人專用胎兒吸引器
• 進口品牌胎兒吸引器
• 國產品牌胎兒吸引器
• 負壓可調胎兒吸引器
• 負壓固定胎兒吸引器

檢測儀器（部分）

• 負壓測試儀
• 拉力測試機
• 光學顯微鏡
• 光譜分析儀
• 氣相色譜儀
• 生物安全柜
• 高壓滅菌器
• 環境試驗箱
• 硬度測試計
• 厚度測量儀
• 電子天平
• pH值測試儀

檢測方法（部分）

• 負壓測試方法：使用負壓測試儀測量吸引器的負壓生成和維持性能。
• 拉伸測試方法：通過拉力測試機評估部件抗拉強度和延伸率。
• 生物相容性測試方法：進行細胞毒性和皮膚刺激試驗評估材料安全性。
• 密封性測試方法：將吸引器置于水中觀察氣泡以檢查漏氣情況。
• 無菌測試方法：采用培養基培養法驗證產品滅菌效果。
• 化學分析方法：利用色譜儀檢測材料中化學殘留物含量。
• 表面粗糙度測試方法：使用表面輪廓儀測量吸引杯表面光滑程度。
• 耐久性測試方法：模擬多次使用循環后檢測產品性能衰減。
• 環境試驗方法：在溫濕度控制箱中測試產品環境適應能力。
• 包裝測試方法：進行跌落和振動測試評估包裝防護性能。
• 電氣安全測試方法：使用安規測試儀檢查電氣部件絕緣電阻。
• 標簽審核方法：通過人工核對和儀器掃描驗證標簽信息準確性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胎兒吸引器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！