檢測信息（部分）

胸腰椎后路釘棒椎弓根矯形系統鈦合金是一種脊柱外科植入物，采用醫用鈦合金材料制成，通過后路手術植入，用于固定和矯正胸腰椎節段。

該產品主要用于治療胸腰椎骨折、脊柱側彎、退行性病變、腫瘤切除后穩定等，提供力學支撐和畸形矯正功能。

檢測概要包括對產品的材料特性、力學性能、生物相容性及加工質量進行全面評估，以確保其安全性和有效性符合醫療器械相關標準。

檢測項目（部分）

• 材料成分：確保鈦合金元素含量符合標準要求，保證材料生物相容性和力學性能。
• 抗拉強度：測量材料在拉伸狀態下抵抗斷裂的最大應力，反映植入物承載能力。
• 屈服強度：確定材料開始發生塑性變形的應力點，評估其彈性極限。
• 延伸率：表征材料在斷裂前的塑性變形能力，影響植入物柔韌性。
• 硬度：評估材料抵抗局部壓痕或劃傷的能力，與耐磨性和強度相關。
• 表面粗糙度：測量植入物表面紋理的細微程度，影響骨整合和生物響應。
• 耐腐蝕性：測試在模擬體液中抵抗腐蝕的性能，確保長期植入安全性。
• 疲勞性能：評估在循環載荷下的耐久性，模擬日常活動中的受力情況。
• 剪切強度：測量材料抵抗剪切力的能力，反映連接部件的穩定性。
• 扭轉強度：測試材料抵抗扭轉載荷的能力，評估螺釘抗旋轉性能。
• 彎曲強度：確定材料在彎曲負荷下的最大應力，評估連接棒的抗彎特性。
• 壓縮強度：測量材料承受壓縮力的能力，與椎體支撐功能相關。
• 彈性模量：反映材料在彈性變形階段的剛度，影響應力分布和骨適應性。
• 生物相容性：評估材料與人體組織相互作用的安全性，包括細胞毒性和致敏性。
• 無菌性：確保產品無活體微生物污染，滿足植入物衛生要求。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性能，防止滅菌后污染。
• 尺寸精度：驗證植入物尺寸與設計規格的一致性，確保手術適配性。
• 螺紋性能：評估螺釘螺紋的幾何精度和力學性能，影響固定效果。
• 鎖定機制：測試連接部件如螺母或鎖緊裝置的可靠性，防止術后松動。
• 植入物穩定性：模擬體內環境下整體系統的機械穩定性，評估長期性能。
• 表面處理質量：檢查涂層或拋光均勻性，影響耐腐蝕和生物整合。
• 殘余應力：評估加工后材料內部應力分布，防止過早失效。
• 斷裂韌性：測量材料抵抗裂紋擴展的能力，提高植入物可靠性。
• 磨損性能：測試組件在摩擦下的損耗情況，評估長期使用耐久性。

檢測范圍（部分）

• 椎弓根螺釘
• 連接棒
• 橫連接裝置
• 墊片
• 螺母
• 套筒
• 鎖定帽
• 多種直徑螺釘
• 多種長度螺釘
• 多種角度螺釘
• 剛性連接棒
• 可彎連接棒
• 鈦合金材料植入物
• 表面涂層植入物
• 單軸螺釘系統
• 多軸螺釘系統
• 短節段固定系統
• 長節段固定系統
• 動態固定系統
• hybrid構造系統
• 兒童用矯形系統
• 成人用矯形系統
• 翻修手術用組件
• 定制化植入物

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 光譜分析儀
• 三坐標測量機
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 無菌測試儀
• 包裝密封性測試儀
• 表面粗糙度測量儀
• 生物相容性測試設備
• 熱處理設備
• 環境模擬試驗箱

檢測方法（部分）

• 光譜分析：使用光譜儀檢測材料化學成分，確保鈦合金純度。
• 拉伸試驗：通過拉伸機測量抗拉強度和延伸率，評估材料力學性能。
• 硬度測試：采用硬度計壓入法，評估材料表面和內部硬度。
• 表面粗糙度測量：利用輪廓儀或顯微鏡分析表面紋理，確保加工質量。
• 腐蝕測試：在模擬體液中浸泡或電化學方法，評估耐腐蝕性。
• 疲勞測試：通過循環加載模擬長期使用，檢測疲勞壽命和裂紋產生。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、刺激性和過敏實驗，確保安全性。
• 無菌測試：采用微生物培養法，驗證產品無菌狀態。
• 尺寸測量：使用三坐標測量機或卡尺，檢查幾何尺寸精度。
• 包裝完整性測試：通過染色滲透或氣泡法，檢查包裝密封性。
• 扭轉測試：施加扭轉載荷，評估螺釘或連接棒的抗扭性能。
• 彎曲測試：進行三點或四點彎曲實驗，測量彎曲強度和剛度。
• 金相分析：制備樣品并顯微鏡觀察，評估材料微觀結構和缺陷。
• 磨損測試：模擬摩擦運動，測量組件磨損率和表面變化。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路釘棒椎弓根矯形系統鈦合金檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！