檢測信息（部分）

產品信息介紹：下肢股骨接鋼板是一種用于骨折內固定的醫療器械，通常由鈦合金、不銹鋼等生物相容性材料制成，具有特定的結構設計以提供力學支撐和穩定性。

用途范圍：該產品主要應用于骨科手術中，用于固定下肢股骨骨折部位，如轉子間骨折、骨干骨折等，以促進骨骼愈合和功能恢復。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及安全可靠性等方面，確保產品符合相關醫療器械標準和法規要求。

檢測項目（部分）

• 材料成分：分析鋼板材料的化學組成，確保符合標準要求。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸狀態下的最大承受力，評估力學性能。
• 屈服強度：確定材料開始發生塑性變形的應力值。
• 延伸率：計算材料在斷裂前的伸長百分比，反映延展性。
• 硬度：測量材料表面硬度，如洛氏硬度，評估耐磨性。
• 表面粗糙度：評估鋼板表面的光滑程度，影響植入效果。
• 尺寸精度：檢查鋼板的長度、寬度、厚度等尺寸是否符合設計規格。
• 孔位精度：確保鋼板上的螺釘孔位置準確，便于手術操作。
• 彎曲性能：測試鋼板在彎曲負荷下的變形和恢復能力。
• 扭轉性能：評估鋼板在扭轉力作用下的穩定性和強度。
• 疲勞強度：測量鋼板在反復加載下的耐久性，模擬長期使用。
• 腐蝕抗力：測試材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力。
• 生物相容性：評估材料對生物組織的影響，如細胞毒性測試。
• 無菌性：確保產品無菌，防止術后感染風險。
• 包裝完整性：檢查產品包裝是否完好，防止污染和損壞。
• 標識清晰度：驗證產品標簽和標識是否清晰可讀，符合法規。
• 螺釘配合性：測試鋼板與配套螺釘的匹配程度，確保固定效果。
• 植入物穩定性：評估鋼板在模擬植入條件下的穩定性和固定性。
• 表面涂層質量：如有涂層，檢查涂層的均勻性、附著力和性能。
• 殘留應力：測量制造過程中產生的內部應力，影響產品壽命。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金股骨接鋼板
• 不銹鋼股骨接鋼板
• 鈷鉻合金股骨接鋼板
• 直型股骨接鋼板
• 解剖型股骨接鋼板
• 鎖定加壓鋼板
• 動力髖螺釘鋼板
• 角鋼板
• 橋接鋼板
• 加壓鋼板
• 有限接觸動力加壓鋼板
• 股骨近端髓內釘
• 股骨遠端鋼板
• 股骨干鋼板
• 轉子間鋼板
• 轉子下鋼板
• 多孔涂層鋼板
• 非多孔鋼板
• 兒童用股骨接鋼板
• 成人用股骨接鋼板

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 拉伸試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 坐標測量機
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試儀
• 包裝密封測試儀
• 光學顯微鏡

檢測方法（部分）

• 化學分析：通過光譜等方法檢測材料成分，確保符合標準。
• 力學測試：進行拉伸、彎曲等測試，評估力學性能和強度。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量產品尺寸，驗證精度。
• 表面檢查：通過視覺或儀器檢查表面質量，如粗糙度。
• 疲勞測試：模擬長期加載，評估產品的耐久性和壽命。
• 腐蝕測試：在模擬體液中測試抗腐蝕性，確保安全性。
• 生物測試：進行細胞培養等實驗，評估生物相容性。
• 無菌測試：采用培養法檢測微生物污染，保證無菌狀態。
• 包裝測試：檢查包裝的密封性和完整性，防止污染。
• 配合測試：測試鋼板與螺釘的配合情況，確保手術效果。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為下肢股骨接鋼板檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！