檢測(cè)信息（部分）

椎體成形術(shù)系統(tǒng)是一種用于微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折的醫(yī)療器械組合，通常包括穿刺器械、骨水泥輸送裝置、成像引導(dǎo)單元及相關(guān)配件，旨在通過(guò)注入骨水泥穩(wěn)定椎體并緩解疼痛。

該類(lèi)產(chǎn)品的用途范圍主要覆蓋醫(yī)院骨科、介入放射科及疼痛管理中心，適用于骨質(zhì)疏松、腫瘤轉(zhuǎn)移或其他病理因素導(dǎo)致的椎體骨折修復(fù)與加固。

檢測(cè)概要涉及對(duì)系統(tǒng)的安全性、有效性、可靠性和合規(guī)性進(jìn)行全面評(píng)估，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程確保產(chǎn)品滿(mǎn)足醫(yī)療器械監(jiān)管要求，為生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供權(quán)威的第三方驗(yàn)證服務(wù)。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 穿刺針直徑：影響穿刺精度和組織創(chuàng)傷大小，確保手術(shù)微創(chuàng)性。
• 穿刺針剛度：評(píng)估抗彎曲能力，保證手術(shù)中的導(dǎo)向穩(wěn)定性。
• 骨水泥粘度：衡量流動(dòng)阻力，影響注射流暢性和椎體內(nèi)分布均勻性。
• 骨水泥凝固時(shí)間：從混合到固化所需時(shí)間，關(guān)乎手術(shù)窗口和效果控制。
• 系統(tǒng)密封性：檢測(cè)泄漏風(fēng)險(xiǎn)，防止骨水泥外溢導(dǎo)致并發(fā)癥。
• 成像精度：評(píng)估引導(dǎo)系統(tǒng)的定位準(zhǔn)確性，確保手術(shù)安全。
• 注射壓力：測(cè)量注射裝置輸出力，控制骨水泥注入速度與壓力。
• 材料生物相容性：測(cè)試與人體組織相互作用，避免毒性或排斥反應(yīng)。
• 滅菌效果：驗(yàn)證無(wú)菌保證水平，防止術(shù)后感染。
• 包裝完整性：檢查防護(hù)性能，確保運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程產(chǎn)品完好。
• 電氣安全：若有電動(dòng)部件，評(píng)估絕緣、接地等防電擊性能。
• 機(jī)械強(qiáng)度：測(cè)試設(shè)備耐用性，抵抗使用中機(jī)械應(yīng)力。
• 操作便利性：評(píng)價(jià)人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，提升醫(yī)生操作效率。
• 輻射劑量：若含成像功能，測(cè)量患者暴露量以控制輻射風(fēng)險(xiǎn)。
• 軟件可靠性：評(píng)估控制軟件的功能穩(wěn)定性與錯(cuò)誤處理能力。
• 標(biāo)簽準(zhǔn)確性：核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息，確保使用說(shuō)明清晰正確。
• 環(huán)境適應(yīng)性：測(cè)試溫濕度變化下的性能保持能力。
• 振動(dòng)測(cè)試：模擬運(yùn)輸環(huán)境，評(píng)估部件連接牢固性。
• 疲勞測(cè)試：重復(fù)使用后檢測(cè)性能衰減，預(yù)測(cè)產(chǎn)品壽命。
• 精度測(cè)試：對(duì)比實(shí)際輸出與設(shè)定值，驗(yàn)證系統(tǒng)控制精確度。

檢測(cè)范圍（部分）

• 手動(dòng)椎體成形術(shù)系統(tǒng)
• 電動(dòng)椎體成形術(shù)系統(tǒng)
• 氣動(dòng)椎體成形術(shù)系統(tǒng)
• 帶X射線(xiàn)導(dǎo)航系統(tǒng)
• 帶CT導(dǎo)航系統(tǒng)
• 帶超聲導(dǎo)航系統(tǒng)
• 單側(cè)穿刺椎體成形系統(tǒng)
• 雙側(cè)穿刺椎體成形系統(tǒng)
• 可調(diào)節(jié)注射壓力系統(tǒng)
• 預(yù)填充骨水泥系統(tǒng)
• 后凸成形術(shù)專(zhuān)用系統(tǒng)
• 椎體增強(qiáng)復(fù)合系統(tǒng)
• 頸椎成形術(shù)系統(tǒng)
• 胸椎成形術(shù)系統(tǒng)
• 腰椎成形術(shù)系統(tǒng)
• 兒童用椎體成形系統(tǒng)
• 成人用椎體成形系統(tǒng)
• 一次性使用椎體成形套件
• 可重復(fù)使用椎體成形組件
• 便攜式椎體成形系統(tǒng)

檢測(cè)儀器（部分）

• 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)
• 顯微硬度計(jì)
• 電子天平
• 恒溫恒濕箱
• 振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)
• 沖擊試驗(yàn)機(jī)
• 泄漏測(cè)試儀
• 生物安全柜
• 滅菌鍋
• 輻射劑量?jī)x

檢測(cè)方法（部分）

• 拉伸測(cè)試：通過(guò)施加拉力測(cè)量材料的抗拉強(qiáng)度和斷裂特性。
• 壓縮測(cè)試：施加壓力評(píng)估材料變形和破壞行為。
• 彎曲測(cè)試：測(cè)定材料在彎曲載荷下的強(qiáng)度和撓度。
• 硬度測(cè)試：使用壓痕法量化材料表面抵抗變形的能力。
• 粘度測(cè)試：采用旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)分析流體流動(dòng)阻力。
• 密封性測(cè)試：通過(guò)加壓或浸水法檢查系統(tǒng)泄漏情況。
• 生物相容性測(cè)試：進(jìn)行細(xì)胞毒性或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證材料安全性。
• 滅菌驗(yàn)證：利用生物指示劑確認(rèn)滅菌過(guò)程有效性。
• 環(huán)境測(cè)試：模擬溫濕度循環(huán)評(píng)估產(chǎn)品環(huán)境適應(yīng)性。
• 疲勞測(cè)試：重復(fù)加載模擬長(zhǎng)期使用以檢測(cè)耐久性。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶(hù)的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶(hù)前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書(shū)，保護(hù)客戶(hù)隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶(hù)安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書(shū)。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶(hù)手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書(shū)。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶(hù)需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師專(zhuān)業(yè)知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫(xiě)MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門(mén)取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為椎體成形術(shù)系統(tǒng)檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線(xiàn)工程師！