檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎前路釘棒系統雙棒連接器是一種用于脊柱前路手術的內固定器械，通常由鈦合金、不銹鋼等生物相容性材料制成，設計用于連接椎弓根螺釘和棒體，以提供脊柱的穩定性和矯正支持，確保手術效果。

用途范圍：該產品主要應用于胸腰椎區域的前路手術，用于治療脊柱骨折、腫瘤、畸形、退行性疾病等，通過植入體內幫助恢復脊柱序列、固定節段并促進骨愈合，適用于成人及兒童患者。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋材料特性、機械性能、表面質量、生物安全性等方面，確保產品符合國際標準如ISO 13485、ASTM F1717及國內醫療器械法規，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確認材料元素組成是否符合醫療級標準，排除有害物質。
• 拉伸強度：測量連接器在軸向拉伸力下的最大抗拉能力，反映結構完整性。
• 壓縮強度：測試連接器在壓縮載荷下的抗壓性能，評估支撐穩定性。
• 彎曲強度：評估連接器在彎曲負荷下的抵抗能力，模擬脊柱生理彎曲。
• 疲勞壽命：模擬長期循環負載下的耐久性，預測產品在體內使用壽命。
• 硬度測試：測量材料表面硬度，指示耐磨性和整體強度。
• 表面粗糙度：檢查表面光滑程度，影響生物相容性和摩擦系數。
• 尺寸精度：確保連接器尺寸符合設計規格，保證手術中的適配性。
• 螺紋性能：測試螺紋的旋入旋出力及耐磨性，確保連接牢固。
• 腐蝕 resistance：評估材料在體液環境中的抗腐蝕能力，防止離子釋放。
• 生物相容性：測試材料對細胞和組織的影響，確保無毒性或致敏性。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程后的產品無菌狀態，防止感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保產品在運輸儲存中不受污染。
• 磁共振兼容性：評估在MRI環境中的安全性和性能，避免圖像偽影或發熱。
• 扭轉強度：測試連接器在扭轉載荷下的抗扭能力，模擬旋轉應力。
• 剪切強度：測量連接器在剪切力下的抵抗能力，評估側向穩定性。
• 連接牢固度：評估雙棒連接器與釘棒之間的連接穩定性，防止松動。
• 表面涂層附著力：測試涂層與基材的結合強度，確保長期使用不脫落。
• 微量元素析出：分析材料中可能析出的離子，評估長期生物安全性。
• 動態加載測試：模擬生理運動下的機械性能變化，評估實際應用表現。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金雙棒連接器
• 不銹鋼雙棒連接器
• 鈷鉻合金雙棒連接器
• 可降解材料雙棒連接器
• 小型雙棒連接器
• 中型雙棒連接器
• 大型雙棒連接器
• 單軸雙棒連接器
• 多軸雙棒連接器
• 鎖定式雙棒連接器
• 非鎖定式雙棒連接器
• 角度固定雙棒連接器
• 可調角度雙棒連接器
• 前路專用雙棒連接器
• 后路兼容雙棒連接器
• 兒童用雙棒連接器
• 成人用雙棒連接器
• 頸椎雙棒連接器
• 胸椎雙棒連接器
• 腰椎雙棒連接器

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 光譜儀
• 顯微鏡
• 粗糙度儀
• 疲勞試驗機
• 鹽霧試驗箱
• 生物相容性測試設備
• 滅菌驗證設備
• 包裝密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗法：通過施加拉伸力測量樣品的拉伸強度和斷裂行為。
• 壓縮試驗法：施加壓縮載荷評估產品的抗壓性能和變形特性。
• 彎曲試驗法：進行三點或四點彎曲測試，確定彎曲強度和剛度。
• 疲勞試驗法：模擬循環加載條件，評估產品在重復應力下的壽命。
• 硬度測試法：使用洛氏、維氏或布氏硬度計測量材料表面硬度。
• 表面粗糙度測量法：使用輪廓儀或干涉儀量化表面微觀不平度。
• 尺寸測量法：使用卡尺、顯微鏡或三坐標測量機檢查產品尺寸精度。
• 螺紋檢測法：通過螺紋規或光學測量評估螺紋的幾何參數和性能。
• 腐蝕試驗法：如鹽霧試驗，評估材料在模擬體液環境中的耐腐蝕性。
• 生物相容性測試法：包括細胞毒性、致敏性等體外實驗評估生物安全性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎前路釘棒系統雙棒連接器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！