檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路經椎間孔椎間融合器是一種用于脊柱外科手術的植入物，通常由金屬或聚合物材料制成，設計用于通過后路經椎間孔入路植入椎間隙，以提供穩定性和促進椎骨融合。

用途范圍：該產品主要用于治療胸腰椎段的退行性疾病、創傷、腫瘤等引起的脊柱不穩定，適用于椎間融合手術，以恢復脊柱序列和高度，緩解神經壓迫。

檢測概要：第三方檢測機構提供針對胸腰椎后路經椎間孔椎間融合器的全面檢測服務，涵蓋物理、化學、生物性能等方面，確保產品安全有效，符合醫療器械監管要求。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保融合器的長、寬、高等尺寸符合設計公差，影響植入匹配度。
• 表面粗糙度：評估融合器表面的光滑程度，與骨骼接觸影響融合效果。
• 壓縮強度：測試融合器在軸向壓縮負載下的最大承受力，反映其機械穩定性。
• 彎曲強度：評估融合器在彎曲負載下的抗變形能力。
• 扭轉強度：測試融合器在扭轉力矩下的抗扭性能。
• 疲勞性能：模擬長期負載下融合器的耐久性，確保在體內長期穩定。
• 材料成分：分析融合器材料的化學組成，確保無毒無害。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，避免免疫反應。
• 滅菌效果：檢測滅菌處理后融合器的無菌狀態，防止感染。
• 包裝完整性：檢查產品包裝的密封性，確保運輸和儲存中不受污染。
• 植入物標識：驗證產品標簽上的信息準確性和清晰度。
• 表面涂層：如果有涂層，檢測涂層的均勻性和粘附性。
• 孔隙率：對于多孔融合器，評估孔隙大小和分布，影響骨長入。
• 彈性模量：測量材料的彈性特性，匹配骨骼模量以減少應力遮擋。
• 腐蝕性能：測試材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力。
• 磨損性能：評估融合器在運動中的磨損情況，防止顆粒產生。
• 射線不透性：確保融合器在X射線下可見，便于術后評估。
• 熱原檢測：測試產品是否含有致熱物質，確保安全性。
• 細胞毒性：評估材料對細胞的毒性影響。
• 致敏性：測試材料是否可能引起過敏反應。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金融合器
• PEEK融合器
• 陶瓷融合器
• 可降解融合器
• 帶涂層融合器
• 圓柱形融合器
• 方形融合器
• 楔形融合器
• 空心融合器
• 實心融合器
• 多孔融合器
• 單節段融合器
• 雙節段融合器
• 前凸設計融合器
• 后凸設計融合器
• 側方植入融合器
• 可調節融合器
• 預裝骨料融合器
• 自穩定融合器
• 導航輔助融合器

檢測儀器（部分）

• 三維坐標測量機
• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 疲勞試驗機
• 硬度計
• 光譜分析儀
• 色譜儀
• 無菌測試儀
• 包裝泄漏檢測儀
• 生物安全柜

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密儀器測量融合器的各項尺寸，確保符合規格。
• 表面粗糙度測試：通過輪廓儀或顯微鏡評估表面紋理。
• 壓縮試驗：在力學試驗機上施加壓縮負載，記錄強度和變形。
• 彎曲試驗：施加彎曲力，測試融合器的抗彎性能。
• 扭轉試驗：施加扭轉載荷，評估抗扭能力。
• 疲勞試驗：模擬循環負載，測試長期耐久性。
• 材料成分分析：使用光譜或色譜技術確定材料組成。
• 生物相容性測試：通過體外或體內實驗評估組織反應。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌過程的有效性。
• 包裝完整性測試：進行染色滲透或氣泡測試檢查密封性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路經椎間孔椎間融合器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！