檢測信息（部分）

跖骨鋼板是一種骨科內固定植入物，通常由不銹鋼、鈦合金等生物相容性材料制成，設計用于固定足部跖骨骨折，以促進骨骼愈合和功能恢復。

該產品主要應用于足部創傷手術，如跖骨骨折內固定、畸形矯正及重建手術，旨在恢復足部解剖結構和力學穩定性。

檢測概要涵蓋對跖骨鋼板的物理、化學、機械及生物性能進行全面評估，確保其符合相關醫療器械標準和安全規范，保障臨床使用有效性。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保鋼板長度、寬度和厚度符合設計規格，影響手術植入的適配性和穩定性。
• 材料成分：分析鋼板材料的化學元素組成，確認生物相容性并避免有害物質。
• 表面粗糙度：評估鋼板表面光潔度，減少對周圍組織的摩擦和刺激。
• 硬度：測量鋼板材料硬度，確保其具有足夠強度抵抗變形和磨損。
• 拉伸強度：測試鋼板在拉伸力下的最大承載能力，反映其結構完整性。
• 彎曲強度：評估鋼板在彎曲負荷下的性能，確保在生理負荷下不易斷裂。
• 疲勞性能：模擬長期循環加載，測試鋼板的耐久性和抗疲勞失效能力。
• 耐腐蝕性：檢測鋼板在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，防止金屬離子釋放。
• 生物相容性：評估鋼板與人體組織的相互作用，包括細胞毒性和過敏性。
• 無菌性：確保鋼板在生產過程中達到無菌標準，防止術后感染。
• 包裝完整性：檢查產品包裝密封性，避免運輸和存儲中的污染。
• 標識清晰度：驗證產品標簽、批號等信息是否清晰可讀，便于追溯。
• 表面缺陷：檢測鋼板表面是否存在裂紋、劃痕或凹坑等瑕疵。
• 內部結構：使用無損檢測方法檢查內部孔隙、夾雜物或結構不均。
• 鎖定機制功能：對于鎖定鋼板，測試鎖定螺釘與孔位的配合性能。
• 扭矩測試：測量螺釘植入時的扭矩值，確保固定牢固且不損壞螺紋。
• 循環加載測試：模擬生理運動中的重復負荷，評估鋼板長期性能。
• 斷裂韌性：評估鋼板在裂紋擴展下的抵抗能力，預防脆性斷裂。
• 電化學性能：測試材料的電化學行為，分析腐蝕傾向和電位。
• 涂層附著力：如果鋼板有涂層，測試涂層與基體的結合強度，防止脫落。
• 磁共振兼容性：評估鋼板在MRI檢查中的安全性，避免發熱或移位。
• X射線可見性：確保鋼板在X射線下顯影清晰，便于術后監測和隨訪。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼跖骨鋼板
• 鈦合金跖骨鋼板
• 鈷鉻合金跖骨鋼板
• 可吸收跖骨鋼板
• 鎖定跖骨鋼板
• 非鎖定跖骨鋼板
• 直型跖骨鋼板
• L型跖骨鋼板
• T型跖骨鋼板
• 解剖型跖骨鋼板
• 定制跖骨鋼板
• 迷你跖骨鋼板
• 重建跖骨鋼板
• 多孔跖骨鋼板
• 羥基磷灰石涂層跖骨鋼板
• 兒童用跖骨鋼板
• 成人用跖骨鋼板
• 左足專用跖骨鋼板
• 右足專用跖骨鋼板
• 通用型跖骨鋼板
• 單軸跖骨鋼板
• 多軸跖骨鋼板

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 硬度計
• 萬能材料試驗機
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 無菌測試儀
• 包裝泄漏檢測儀
• 三坐標測量機
• X射線熒光光譜儀
• 電感耦合等離子體質譜儀
• 表面粗糙度儀
• 扭矩測試儀
• 生物相容性測試設備

檢測方法（部分）

• 金相分析：通過顯微鏡觀察材料微觀結構，評估晶粒尺寸和相組成。
• 光譜分析：使用光譜儀確定材料化學成分，確保符合標準要求。
• 拉伸試驗：測量材料在拉伸力下的應力-應變行為，評估強度指標。
• 彎曲試驗：模擬彎曲負荷，測試鋼板的柔韌性和抗彎能力。
• 疲勞試驗：施加循環載荷，評估鋼板在長期使用中的耐久性。
• 鹽霧試驗：在腐蝕環境中測試材料耐蝕性，模擬體液條件。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養評估材料對活細胞的毒性影響。
• 無菌測試：采用微生物學方法檢測產品無菌狀態，防止感染。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量產品幾何尺寸，驗證精度符合性。
• 表面分析：檢查表面缺陷和粗糙度，確保光滑無刺激。
• 扭矩測試：測量螺釘植入扭矩，驗證固定機制可靠性。
• 包裝完整性測試：通過物理或化學方法檢查包裝密封性能。
• 模擬植入測試：在模擬生理環境中測試鋼板性能，評估臨床適用性。
• 電化學測試：分析材料電化學參數，預測腐蝕行為和壽命。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為跖骨鋼板檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！