檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)是一種用于脊柱前路手術的內(nèi)固定器械，主要由鈦合金材料制成，包含釘、棒、連接器等組件，設計用于提供機械穩(wěn)定性以促進胸腰椎段的骨骼愈合和矯正。

用途范圍：該系統(tǒng)主要應用于治療胸腰椎骨折、脫位、腫瘤、感染及畸形等疾病，通過前路手術植入，適用于脊柱前柱的穩(wěn)定與重建，常見于骨科和神經(jīng)外科領域。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)鈦合金檢測服務，覆蓋材料特性、力學性能、生物安全性和耐久性等方面，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關標準與法規(guī)要求，保障臨床使用的安全有效。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確保鈦合金的化學成分符合標準，避免雜質影響性能。
• 顯微組織觀察：評估材料的金相結構，判斷其均勻性和完整性。
• 硬度測試：測量材料抵抗局部壓入的能力，反映其耐磨性和強度。
• 拉伸強度測試：確定材料在拉伸載荷下的最大應力，評估承載能力。
• 屈服強度測試：測量材料開始發(fā)生塑性變形的應力點，關鍵用于設計安全范圍。
• 延伸率測試：評估材料在斷裂前的塑性變形程度，顯示其韌性。
• 彎曲強度測試：檢查材料在彎曲負荷下的抗斷裂性能，模擬實際受力情況。
• 疲勞壽命測試：評估材料在循環(huán)載荷下的耐久性，預測長期使用效果。
• 表面粗糙度檢測：測量產(chǎn)品表面光潔度，影響組織相容性和摩擦特性。
• 尺寸精度測量：確保各組件尺寸符合設計規(guī)格，保證手術適配性。
• 螺紋檢測：檢查釘?shù)穆菁y幾何參數(shù)，確保連接穩(wěn)固性和植入效果。
• 涂層厚度測試：如有涂層，測量其均勻厚度，評估保護或功能性能。
• 耐腐蝕性測試：評估材料在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕能力，關乎長期安全性。
• 生物相容性測試：確保材料對生物組織無毒性或刺激性，減少排異反應。
• 滅菌驗證測試：確認產(chǎn)品經(jīng)滅菌處理后仍保持安全無菌狀態(tài)。
• 包裝完整性測試：檢查產(chǎn)品包裝的密封性，防止污染和損壞。
• 磁共振兼容性測試：評估產(chǎn)品在MRI環(huán)境下的安全性，避免磁場干擾。
• 射線不透性測試：檢查產(chǎn)品在X射線下的可見性，輔助手術定位。
• 連接強度測試：測量釘與棒連接處的力學性能，確保系統(tǒng)整體穩(wěn)定性。
• 扭轉性能測試：評估產(chǎn)品在扭轉載荷下的行為，模擬脊柱旋轉受力。
• 沖擊韌性測試：測量材料在沖擊載荷下的能量吸收，反映抗斷裂能力。
• 磨損測試：評估產(chǎn)品在模擬使用中的磨損情況，預測使用壽命。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)鈦合金標準型
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)鈦合金加強型
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)鈦合金短節(jié)段型
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)鈦合金長節(jié)段型
• 直徑5.5mm釘棒系統(tǒng)
• 直徑6.0mm釘棒系統(tǒng)
• 直徑6.5mm釘棒系統(tǒng)
• 直徑7.0mm釘棒系統(tǒng)
• 長度30mm釘組件
• 長度35mm釘組件
• 長度40mm釘組件
• 長度45mm釘組件
• 長度50mm釘組件
• 棒直徑5.5mm系統(tǒng)
• 棒直徑6.0mm系統(tǒng)
• 棒直徑6.5mm系統(tǒng)
• 可調(diào)角度釘棒系統(tǒng)
• 固定角度釘棒系統(tǒng)
• 鈦合金涂層釘棒系統(tǒng)
• 純鈦釘棒系統(tǒng)
• 鈦合金復合材料釘棒系統(tǒng)
• 定制化胸腰椎前路釘棒系統(tǒng)

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 三坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 疲勞試驗機
• 鹽霧試驗箱
• 生物相容性測試設備
• 滅菌驗證設備
• 包裝檢測儀
• MRI兼容性測試設備

檢測方法（部分）

• 金相分析：通過顯微鏡觀察材料顯微組織，評估結構均勻性。
• 光譜分析：使用光譜儀測定材料化學成分，確保成分合規(guī)。
• 拉伸試驗：在萬能試驗機上測量拉伸性能，評估材料強度。
• 彎曲試驗：模擬彎曲載荷測試抗斷裂能力，反映實際應用性能。
• 疲勞試驗：施加循環(huán)載荷測試耐久性，預測產(chǎn)品使用壽命。
• 硬度測試：使用硬度計測量材料硬度，判斷耐磨和抗變形特性。
• 尺寸測量：利用三坐標測量機進行精密尺寸檢測，保證適配精度。
• 表面分析：通過輪廓儀測量表面粗糙度，評估光潔度影響。
• 腐蝕測試：在模擬體液中評估耐腐蝕性，確保長期生物安全性。
• 生物測試：進行細胞毒性等生物相容性測試，驗證材料安全性。
• 滅菌測試：驗證滅菌過程的有效性，確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)。
• 包裝測試：檢查包裝密封性和保護性，防止運輸中受損。

檢測優(yōu)勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)鈦合金檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！