檢測信息（部分）

血濾器合成膜是一種用于血液凈化設備的關鍵組件，通常采用聚砜、聚醚砜等合成高分子材料制成，具有優異的生物相容性、機械強度和過濾性能，廣泛應用于臨床血液凈化領域。

該類產品主要用于急慢性腎功能衰竭患者的血液濾過治療，也可擴展至多器官功能衰竭、中毒搶救、免疫性疾病等領域的血液凈化療法，幫助去除血液中的代謝廢物、毒素和過量液體。

檢測概要包括對血濾器合成膜的物理性能、化學性能、生物性能及安全性進行全面測試，確保產品符合國家醫療器械標準、行業規范及臨床使用要求，為生產企業和醫療機構提供可靠的質量評估服務。

檢測項目（部分）

• 孔徑分布：衡量膜孔大小分布情況，影響溶質篩選性能和分離效果。
• 孔隙率：膜中孔隙體積占總體積的比例，關系到膜的滲透性和過濾效率。
• 水通量：單位時間內通過膜的水體積，反映膜的過濾速度和通透性。
• 溶質清除率：膜對特定溶質如尿素、肌酐的清除能力，評估治療效果。
• 爆破壓力：膜在破裂前能承受的最大壓力，測試膜的機械強度和耐壓性。
• 拉伸強度：膜在拉伸過程中抵抗斷裂的能力，指示膜的耐久性和可靠性。
• 斷裂伸長率：膜在斷裂前的伸長比例，反映膜的柔韌性和變形能力。
• 厚度均勻性：膜厚度的一致性情況，影響過濾過程的穩定性和均一性。
• 表面粗糙度：膜表面的光滑程度，與血液相容性、抗污染性密切相關。
• 接觸角：衡量膜表面的親水性或疏水性，影響血液與膜的相互作用和潤濕性。
• 蛋白質吸附量：膜表面吸附蛋白質的能力，關聯到生物相容性和凝血風險。
• 細胞毒性：膜材料對細胞的毒性影響，確保生物安全性和無刺激性。
• 致敏性：膜材料是否引起過敏反應，評估臨床使用中的潛在風險。
• 溶血率：膜引起紅細胞破裂的比例，是關鍵血液相容性指標，確保血液安全。
• 凝血時間：膜表面促進或抑制凝血的時間，反映抗凝血性能和血栓形成風險。
• 內毒素含量：膜中內毒素的殘留量，確保產品無熱原污染，避免發熱反應。
• 重金屬殘留：膜材料中重金屬離子的含量，避免毒性累積和人體危害。
• 有機物殘留：合成過程中有機溶劑的殘留情況，保證化學安全性和無毒性。
• 滅菌效果：膜經滅菌處理后的微生物殘留水平，確認無菌狀態和滅菌可靠性。
• 老化性能：膜在長期存儲或使用后的性能變化，評估產品壽命和穩定性。
• 生物負載：膜上微生物的數量，評估生產過程中的衛生控制情況。
• 滲透壓耐受性：膜在不同滲透壓環境下的性能表現，確保臨床適用性。
• 流速均勻性：膜在不同區域的流速分布，影響過濾的效率和一致性。
• 熱穩定性：膜在溫度變化下的結構穩定性，保證存儲和使用安全。

檢測范圍（部分）

• 聚砜合成膜
• 聚醚砜合成膜
• 聚乙烯醇合成膜
• 聚丙烯腈合成膜
• 聚酰胺合成膜
• 中空纖維合成膜
• 平板合成膜
• 螺旋卷式合成膜
• 管式合成膜
• 親水性合成膜
• 疏水性合成膜
• 高通透性合成膜
• 低通透性合成膜
• 抗污染合成膜
• 生物功能性合成膜
• 多層復合合成膜
• 納米纖維合成膜
• 改性聚砜合成膜
• 改性聚醚砜合成膜
• 混合材料合成膜
• 高溫耐受合成膜
• 化學耐藥合成膜
• 超濾合成膜
• 微濾合成膜
• 血液透析合成膜

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 透射電子顯微鏡
• 孔徑分析儀
• 孔隙率測定儀
• 水通量測試儀
• 爆破壓力測試機
• 拉伸試驗機
• 表面粗糙度儀
• 接觸角測量儀
• 蛋白質吸附分析儀
• 細胞毒性測試儀
• 溶血測試儀
• 凝血時間分析儀
• 內毒素檢測儀
• 重金屬分析儀
• 氣相色譜儀
• 高效液相色譜儀
• 滅菌效果驗證儀
• 老化試驗箱
• 生化分析儀

檢測方法（部分）

• 顯微鏡觀察法：使用光學或電子顯微鏡觀察膜表面和截面結構，評估形貌和缺陷。
• 壓力測試法：施加遞增壓力測量膜的爆破壓力和耐壓性能，模擬臨床使用條件。
• 拉伸測試法：通過拉伸試驗測定膜的拉伸強度、斷裂伸長率等機械性能參數。
• 孔隙率測定法：采用液體置換法或氣體吸附法測量膜的孔隙率，評估通透性。
• 水通量測定法：在標準壓力和溫度下測量單位時間的水通過量，量化過濾速度。
• 溶質清除率測試法：使用模擬液或血液測試膜對特定溶質的清除效率，評估治療效果。
• 接觸角測量法：通過液滴形狀分析膜表面親疏水性，預測血液相容性和潤濕行為。
• 蛋白質吸附試驗：將膜暴露于蛋白質溶液中，測量吸附量以評估生物相容性。
• 細胞毒性試驗：培養細胞與膜提取液接觸，觀察細胞生長情況以評估毒性。
• 溶血試驗：將膜與血液接觸后測定溶血率，確保血液安全性和相容性。
• 凝血時間測試：測量膜表面凝血時間，評估抗凝血性能和血栓形成傾向。
• 內毒素檢測法：使用鱟試劑法檢測膜中內毒素含量，確保無熱原污染。
• 重金屬檢測法：采用原子吸收光譜法或電感耦合等離子體法分析重金屬殘留。
• 有機物殘留檢測法：使用氣相色譜或液相色譜法檢測有機溶劑殘留，保證化學安全。
• 滅菌驗證法：通過微生物培養和挑戰試驗驗證滅菌效果，確認無菌狀態。
• 老化試驗法：模擬長期存儲或使用條件，測試膜性能變化以評估壽命和穩定性。
• 流速均勻性測試法：測量膜不同區域的流速分布，評估過濾一致性和效率。
• 滲透壓耐受性測試法：將膜置于不同滲透壓溶液中，觀察性能變化以確保臨床適用性。
• 熱穩定性測試法：通過溫度循環試驗評估膜的結構和性能穩定性。
• 生物負載測試法：采用微生物培養法測定膜上微生物數量，評估衛生控制水平。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為血濾器合成膜檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！