檢測信息（部分）

該類產品信息介紹：旋切血栓導管是一種介入醫療器械，通過旋轉切割頭去除血管內的血栓，常用于微創手術，具有高效、精準的特點。

用途范圍：適用于心血管、外周血管及神經血管等領域，用于治療急性或慢性血栓性疾病，如深靜脈血栓、動脈栓塞和肺栓塞等。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學安全性、生物相容性及臨床有效性評估，確保產品符合行業標準和法規要求。

檢測項目（部分）

• 導管外徑：確保導管尺寸與血管匹配，避免組織損傷。
• 導管內徑：影響血流通過性和血栓抽吸效率。
• 切割刀片銳利度：決定血栓切除的效率和安全性。
• 旋轉速度：影響切割效果和操作控制性。
• 扭矩傳遞效率：評估導管驅動系統的性能穩定性。
• 彎曲柔韌性：確保導管能順利通過彎曲血管路徑。
• 抗拉伸強度：防止導管在操作中發生斷裂風險。
• 生物相容性測試：確保材料不引起毒性、刺激或過敏反應。
• 無菌性：保證產品無菌狀態，防止手術感染。
• 耐腐蝕性：評估導管在體液環境中的化學穩定性。
• 表面光滑度：減少血管內膜損傷和血栓附著。
• 血栓切除效率：量化導管切除血栓的能力和速度。
• 殘留血栓量：評估切除后血管內血栓的清潔程度。
• 操作手柄人機工程學：確保醫生操作舒適、精確和便捷。
• 連接器兼容性：確保導管與其他醫療設備連接順暢可靠。
• 輻射不透性：在X光下可見性，便于手術導航和定位。
• 包裝完整性：確保產品在運輸和儲存中免受污染或損壞。
• 標簽準確性：提供正確的產品信息、使用說明和警示。
• 電氣安全性：對于電動導管，確保無電擊或短路風險。
• 電池壽命：對于電池驅動導管，評估持續使用時間和穩定性。
• 材料成分分析：確認材料無有害物質，符合安全標準。
• 疲勞耐久性：模擬重復使用后導管的性能變化和壽命。
• 流體動力學性能：評估導管在血流中的阻力、流量和壓力變化。
• 滅菌殘留物測試：檢測滅菌后化學殘留物是否在安全限值內。

檢測范圍（部分）

• 機械驅動旋切血栓導管
• 電動旋切血栓導管
• 氣動旋切血栓導管
• 一次性使用旋切血栓導管
• 可重復使用旋切血栓導管
• 不同直徑尺寸旋切血栓導管
• 不同長度尺寸旋切血栓導管
• 用于動脈血栓旋切血栓導管
• 用于靜脈血栓旋切血栓導管
• 用于腦血管旋切血栓導管
• 用于外周血管旋切血栓導管
• 帶抽吸功能旋切血栓導管
• 不帶抽吸功能旋切血栓導管
• 單層結構旋切血栓導管
• 多層復合結構旋切血栓導管
• 可轉向旋切血栓導管
• 不可轉向旋切血栓導管
• 高溫滅菌旋切血栓導管
• 低溫等離子滅菌旋切血栓導管
• 帶涂層旋切血栓導管（如肝素涂層）
• 兒童用旋切血栓導管
• 成人用旋切血栓導管
• 便攜式旋切血栓導管
• 臺式旋切血栓導管系統

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子掃描顯微鏡
• 拉力測試機
• 扭矩測試儀
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 生物安全柜
• 無菌測試儀
• 化學分析儀
• 光譜儀
• 色譜儀
• 熱分析儀
• 輻射檢測儀
• 電氣安全測試儀
• 環境試驗箱
• 流體動力學測試系統
• 尺寸測量儀
• 包裝密封性測試儀
• 電池性能測試儀
• 模擬血管實驗裝置

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備檢查產品外觀缺陷、污漬或變形。
• 尺寸測量：使用精密工具測量導管直徑、長度等尺寸參數。
• 力學性能測試：評估導管的拉伸、彎曲、壓縮和扭轉等機械特性。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性、致敏性和植入試驗評估材料安全性。
• 無菌測試：采用微生物培養方法檢測產品是否達到無菌要求。
• 化學分析：分析材料成分和溶出物，確保無有害化學物質。
• 性能驗證：模擬臨床使用環境，測試血栓切除效率和操作流暢性。
• 耐久性測試：重復使用后評估導管性能變化和使用壽命。
• 包裝測試：檢查包裝的密封性、強度和防護性能。
• 標簽審核：核對標簽內容是否符合法規和標準要求。
• 電氣安全測試：對于電動設備，進行絕緣、漏電和接地連續性測試。
• 環境模擬測試：模擬溫度、濕度等條件，評估產品穩定性。
• 流體動力學測試：評估導管在模擬血流中的壓力、流量和阻力特性。
• 殘留物測試：檢測產品清洗或滅菌后的化學或顆粒殘留。
• 滅菌驗證：確認滅菌過程的有效性和一致性。
• 疲勞測試：模擬反復使用后導管的抗疲勞性能。
• 涂層附著力測試：評估涂層材料的附著強度和均勻性。
• 輻射不透性測試：在X光下檢查導管的可見性和定位準確性。
• 聲學測試：對于有聲學功能的導管，評估其信號傳輸質量。
• 模擬手術測試：在動物模型或模擬裝置中進行臨床操作驗證。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為旋切血栓導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！