檢測(cè)信息（部分）

血管自膨式支架是一種由鎳鈦合金等形狀記憶材料制成的微型管狀醫(yī)療器械，植入血管后可在體溫下自行膨脹至預(yù)設(shè)直徑，為狹窄或脆弱的血管段提供持續(xù)支撐。

該產(chǎn)品主要用于治療冠狀動(dòng)脈疾病、外周動(dòng)脈疾病、腦血管疾病等，如動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄、動(dòng)脈瘤及血管閉塞，以恢復(fù)血流并預(yù)防血管再狹窄。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供從原材料到成品的全方位檢測(cè)服務(wù)，涵蓋物理性能、化學(xué)性能、生物相容性及臨床前評(píng)估，確保產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 徑向強(qiáng)度：評(píng)估支架抵抗血管外部壓迫的能力，確保在體內(nèi)維持通暢。
• 慢性向外力：測(cè)量支架長(zhǎng)期作用于血管壁的徑向力，影響血管重塑。
• 疲勞壽命：模擬心臟搏動(dòng)循環(huán)，測(cè)試支架在長(zhǎng)期脈動(dòng)負(fù)荷下的耐久性。
• 尺寸精度：檢查支架直徑、長(zhǎng)度等關(guān)鍵尺寸，確保與血管匹配。
• 表面粗糙度：評(píng)估支架表面光滑度，減少血栓形成和內(nèi)膜增生。
• 鎳離子釋放：檢測(cè)鎳鈦合金中鎳元素的釋放量，評(píng)估生物安全性。
• 腐蝕性能：通過(guò)電化學(xué)測(cè)試評(píng)估支架在體液環(huán)境中的抗腐蝕能力。
• 細(xì)胞毒性：測(cè)試支架材料對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)的影響，確保無(wú)毒性。
• 致敏性：評(píng)估支架材料是否可能引起機(jī)體過(guò)敏反應(yīng)。
• 刺激性：檢查支架植入后對(duì)周?chē)M織的刺激程度。
• 遺傳毒性：檢測(cè)材料是否對(duì)基因有損害風(fēng)險(xiǎn)。
• 溶血性能：評(píng)估支架材料是否會(huì)引起紅細(xì)胞破裂。
• 血栓形成性：測(cè)試支架表面促進(jìn)血栓形成的傾向。
• 磁共振兼容性：評(píng)估支架在MRI檢查中的安全性，如發(fā)熱和位移。
• 徑向回縮率：測(cè)量支架釋放后從膨脹狀態(tài)回縮的比例。
• 軸向縮短率：評(píng)估支架在膨脹過(guò)程中長(zhǎng)度變化，影響定位精度。
• 擴(kuò)張均勻性：檢查支架膨脹時(shí)直徑的一致性，避免局部應(yīng)力集中。
• 連接筋強(qiáng)度：測(cè)試支架結(jié)構(gòu)單元的連接部分抗拉強(qiáng)度。
• 涂層完整性：對(duì)于藥物涂層支架，檢查涂層覆蓋均勻性和附著性。
• 藥物釋放速率：測(cè)量藥物涂層中活性成分的釋放動(dòng)力學(xué)。
• 滅菌有效性：確認(rèn)滅菌過(guò)程能消除所有微生物，保證無(wú)菌狀態(tài)。
• 包裝完整性：評(píng)估包裝在運(yùn)輸和儲(chǔ)存中是否保持密封，防止污染。

檢測(cè)范圍（部分）

• 冠狀動(dòng)脈自膨式支架
• 外周動(dòng)脈自膨式支架
• 腦血管自膨式支架
• 腎動(dòng)脈自膨式支架
• 髂動(dòng)脈自膨式支架
• 股動(dòng)脈自膨式支架
• 腘動(dòng)脈自膨式支架
• 頸動(dòng)脈自膨式支架
• 鎖骨下動(dòng)脈自膨式支架
• 胸主動(dòng)脈自膨式支架
• 腹主動(dòng)脈自膨式支架
• 髂動(dòng)脈瘤支架
• 胸腹主動(dòng)脈瘤支架
• 鎳鈦合金自膨式支架
• 鈷鉻合金自膨式支架
• 不銹鋼自膨式支架
• 聚合物自膨式支架
• 藥物涂層自膨式支架
• 覆膜自膨式支架
• 分支型自膨式支架
• 錐形自膨式支架
• 直管型自膨式支架

檢測(cè)儀器（部分）

• 電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)
• 掃描電子顯微鏡
• 原子吸收光譜儀
• 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀
• 電化學(xué)工作站
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 三維光學(xué)輪廓儀
• 激光粒度分析儀
• 生物安全柜
• 細(xì)胞培養(yǎng)箱
• 酶標(biāo)儀
• 流式細(xì)胞儀
• 磁共振成像系統(tǒng)
• 恒溫恒濕箱
• 滅菌鍋

檢測(cè)方法（部分）

• 拉伸測(cè)試：通過(guò)施加軸向拉力評(píng)估支架材料的強(qiáng)度和彈性模量。
• 壓縮測(cè)試：測(cè)量支架在徑向壓力下的變形和恢復(fù)性能。
• 疲勞測(cè)試：模擬生理循環(huán)載荷，確定支架的長(zhǎng)期耐久性。
• 電化學(xué)測(cè)試：分析支架在模擬體液中的腐蝕電位和電流，評(píng)估抗腐蝕性。
• 光譜分析：使用原子吸收或ICP-MS檢測(cè)金屬離子釋放濃度。
• 顯微鏡檢查：利用SEM或光學(xué)顯微鏡觀察表面形貌和結(jié)構(gòu)缺陷。
• 細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)：將支架浸提液與細(xì)胞共培養(yǎng)，評(píng)估細(xì)胞活性和毒性。
• 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：在活體動(dòng)物中植入支架，觀察組織反應(yīng)和功能效果。
• 流體動(dòng)力學(xué)測(cè)試：在模擬血流環(huán)境中評(píng)估支架的血流動(dòng)力學(xué)性能。
• 藥物釋放測(cè)試：將支架置于緩沖液中，定時(shí)測(cè)量藥物濃度以計(jì)算釋放速率。
• 滅菌驗(yàn)證：使用生物指示劑確認(rèn)滅菌過(guò)程的有效性。
• 包裝測(cè)試：進(jìn)行振動(dòng)、跌落等模擬運(yùn)輸測(cè)試，檢查包裝完整性。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書(shū)，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書(shū)。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書(shū)。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師專(zhuān)業(yè)知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫(xiě)MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門(mén)取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為血管自膨式支架檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線工程師！