檢測信息（部分）

產品信息介紹：掌跖骨鋼板純鈦是一種骨科內固定植入物，采用高純度鈦材料制成，專為掌骨和跖骨骨折修復設計，具有優異的生物相容性和力學性能。

用途范圍：適用于手部掌骨和足部跖骨的各種類型骨折內固定手術，提供穩定支撐以促進骨骼愈合，廣泛應用于創傷骨科和矯形外科領域。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，涵蓋材料特性、力學性能、生物安全性和工藝質量，確保產品符合國家醫療器械標準及行業規范，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 化學成分分析：檢測鈦元素純度及雜質含量，確保材料符合醫用純鈦標準。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸狀態下能承受的最大應力，評估承載能力。
• 屈服強度：確定材料開始發生塑性變形時的應力值，反映抗變形能力。
• 延伸率：評估材料在斷裂前的伸長百分比，表征延展性。
• 硬度測試：通過維氏或洛氏方法測量表面硬度，指示耐磨性和強度。
• 疲勞性能：模擬循環負載測試耐久性，預測長期使用下的抗疲勞壽命。
• 腐蝕性能：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，確保生物穩定性。
• 表面粗糙度：測量表面光潔度，影響組織相容性和植入物穩定性。
• 尺寸精度：檢測長度、寬度、厚度等幾何尺寸，確保符合設計規格。
• 孔徑和螺紋檢測：驗證螺釘孔和螺紋的規格準確性，保證裝配兼容性。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性等試驗評估材料對生物組織的反應。
• 無菌測試：檢查產品微生物污染，確保無菌狀態以防止感染。
• 包裝完整性：測試包裝密封性和強度，維持產品無菌和防護性能。
• 磁共振兼容性：評估在MRI環境下的安全性，避免磁場干擾或發熱風險。
• X射線可見性：檢測在X光下的顯影能力，便于術后監測和定位。
• 涂層附著力：如果存在涂層，測試涂層與基體的結合強度，防止脫落。
• 微觀結構分析：通過金相觀察晶粒結構，評估材料均勻性和缺陷。
• 殘余應力檢測：測量加工過程中產生的內部應力，影響疲勞和變形。
• 彎曲性能：測試在彎曲負載下的抗彎強度和變形行為。
• 扭轉性能：評估抗扭轉能力，確保在復雜受力下的穩定性。
• 沖擊韌性：測定材料在沖擊負載下的抗斷裂性能，提高安全性。
• 磨損測試：模擬使用過程中的磨損情況，評估長期耐久性。

檢測范圍（部分）

• 掌骨直型鋼板
• 掌骨T型鋼板
• 掌骨L型鋼板
• 掌骨Y型鋼板
• 掌骨鉤型鋼板
• 跖骨直型鋼板
• 跖骨T型鋼板
• 跖骨L型鋼板
• 跖骨板狀鋼板
• 掌骨微型鋼板
• 跖骨微型鋼板
• 掌骨鎖定鋼板
• 跖骨鎖定鋼板
• 掌骨非鎖定鋼板
• 跖骨非鎖定鋼板
• 掌骨解剖型鋼板
• 跖骨解剖型鋼板
• 掌骨加壓鋼板
• 跖骨加壓鋼板
• 掌骨重建鋼板
• 跖骨重建鋼板
• 掌骨多孔鋼板

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 表面粗糙度儀
• 三坐標測量機
• 生物安全柜
• 無菌測試儀
• MRI兼容性測試設備
• X射線衍射儀

檢測方法（部分）

• 光譜分析：利用光譜技術進行化學成分定性和定量分析。
• 拉伸試驗：通過拉伸機測量材料強度、屈服點和延伸率。
• 硬度測試：采用壓痕法評估材料表面硬度值。
• 疲勞試驗：模擬循環負載條件測試材料疲勞壽命和性能。
• 鹽霧試驗：在鹽霧環境中評估抗腐蝕性能和耐久性。
• 表面形貌分析：使用顯微鏡觀察表面粗糙度、缺陷和紋理。
• 尺寸測量：借助測量工具檢測幾何尺寸和公差符合性。
• 生物相容性測試：通過細胞培養等方法評估生物安全性和反應。
• 無菌檢查：采用培養基培養法檢測微生物污染情況。
• 包裝測試：進行密封性、強度和耐久性測試以確保防護效果。
• MRI安全測試：在磁場環境中評估兼容性和安全性風險。
• X射線檢測：利用X射線檢查內部結構、缺陷和完整性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為掌跖骨鋼板純鈦檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！