檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用無菌導尿包是一種醫療耗材，通常包含導尿管、集尿袋、消毒棉簽、手套、洞巾等組件，經過滅菌處理，用于臨床導尿操作，確保使用安全便捷。

用途范圍：該產品主要適用于醫院、診所、護理機構等醫療場所以及家庭護理，用于患者尿潴留、手術前后導尿、尿量監測等情況，旨在提供無菌操作環境，降低感染風險。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物性能及包裝完整性等方面，以確保產品符合國家及行業相關標準，保障其安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 無菌性：確保產品無活微生物污染，防止使用中引發感染。
• 細菌內毒素：檢測內毒素含量，評估生物安全性以避免熱原反應。
• 導尿管尺寸：測量導尿管內外徑和長度，驗證規格符合設計要求。
• 拉伸強度：測試導尿管抗拉伸能力，防止操作中斷裂。
• 密封性：檢查導尿管連接處和集尿袋密封性能，避免液體泄漏。
• 流量率：測量液體通過導尿管的速度，確保導尿通暢性。
• 酸堿度：檢測產品pH值，評估是否適合人體組織接觸。
• 重金屬含量：分析鉛、鎘等有害重金屬，防止化學毒性風險。
• 環氧乙烷殘留：若使用環氧乙烷滅菌，檢測殘留量以確保安全。
• 包裝完整性：檢查包裝是否完好，維持無菌屏障功能。
• 抗壓強度：測試集尿袋承受壓力能力，防止破裂。
• 耐磨性：評估導尿管表面耐磨性能，確保使用中不易損傷。
• 生物相容性：測試產品與人體組織的相容性，避免不良反應。
• 細胞毒性：檢測產品對細胞的毒性影響，評估生物安全性。
• 致敏性：評估產品是否可能引起皮膚或黏膜過敏反應。
• 溶血性：測試產品是否導致紅細胞破裂，防止溶血風險。
• 紫外吸收：分析材料紫外吸收特性，評估光老化穩定性。
• 水分含量：測量產品中水分含量，確保材料干燥防霉。
• 標簽耐久性：檢查標簽清晰度和附著牢度，保障信息可讀。
• 使用說明完整性：評估使用說明內容是否完整準確，指導正確操作。

檢測范圍（部分）

• 成人男性導尿包
• 成人女性導尿包
• 兒童導尿包
• 嬰兒導尿包
• 雙腔導尿包
• 三腔導尿包
• 硅膠材質導尿包
• 乳膠材質導尿包
• 抗菌涂層導尿包
• 帶集尿袋導尿包
• 不帶集尿袋導尿包
• 手術用導尿包
• 急診用導尿包
• 家庭護理導尿包
• 便攜式導尿包
• 標準型導尿包
• 加強型導尿包
• 帶潤滑劑導尿包
• 帶固定裝置導尿包
• 透明包裝導尿包

檢測儀器（部分）

• 無菌檢測儀
• 拉力試驗機
• 顯微鏡
• pH計
• 紫外分光光度計
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 恒溫培養箱
• 電子天平
• 密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 無菌測試：通過培養法檢測產品中微生物存在，驗證無菌狀態。
• 尺寸測量：使用卡尺或投影儀測量組件尺寸，確保符合規格。
• 拉伸測試：利用拉力機進行機械強度測試，評估抗拉伸性能。
• 密封性測試：施加壓力或真空檢查泄漏，驗證密封效果。
• 流量測試：通過流量計測量液體流速，評估導尿通暢性。
• 化學分析：使用色譜或光譜法檢測殘留物和化學成分。
• 生物相容性測試：進行細胞培養或動物實驗，評估組織反應。
• 包裝完整性測試：通過視覺檢查或儀器掃描，確認包裝完好。
• 重金屬檢測：采用原子吸收光譜法分析重金屬含量。
• 環氧乙烷殘留檢測：使用氣相色譜法測定滅菌殘留量。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用無菌導尿包檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！