檢測(cè)信息(部分)
一次性使用無(wú)菌小兒輸液器是專為兒童患者設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械,采用無(wú)菌包裝,確保在輸液過(guò)程中避免感染風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品通常由輸液管、滴壺、針頭等部件組成,材料需符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。
用途范圍主要覆蓋醫(yī)院兒科、急診室、手術(shù)室等醫(yī)療場(chǎng)所,用于輸送藥液、營(yíng)養(yǎng)液等液體治療,適用于新生兒至12歲兒童。
檢測(cè)概要包括對(duì)產(chǎn)品的物理、化學(xué)、生物性能進(jìn)行全面測(cè)試,以確保其安全性、有效性和合規(guī)性。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)檢測(cè)服務(wù),幫助企業(yè)滿足法規(guī)要求。
檢測(cè)項(xiàng)目(部分)
- 無(wú)菌性:確保產(chǎn)品無(wú)微生物污染,保證使用安全。
- 泄漏測(cè)試:檢查輸液器各連接處是否泄漏,防止藥液外泄。
- 流速準(zhǔn)確性:測(cè)試輸液流速是否符合設(shè)定值,確保治療效果。
- 針頭銳利度:評(píng)估針頭的刺穿性能,減少患者疼痛。
- 材料化學(xué)性能:檢測(cè)材料是否含有有害化學(xué)物質(zhì),避免毒性反應(yīng)。
- 生物相容性:評(píng)估產(chǎn)品與人體組織的相容性,防止過(guò)敏或排斥。
- 拉伸強(qiáng)度:測(cè)試輸液管的機(jī)械強(qiáng)度,確保耐用性。
- 耐壓性:檢查產(chǎn)品在壓力下的性能,防止破裂。
- 透明度:評(píng)估滴壺等部件的清晰度,便于觀察液滴。
- 微粒污染:檢測(cè)產(chǎn)品中微粒數(shù)量,避免栓塞風(fēng)險(xiǎn)。
- pH值:測(cè)試輸液液體的酸堿度,確保與體液相容。
- 重金屬含量:檢測(cè)材料中重金屬如鉛、鎘的含量,防止中毒。
- 環(huán)氧乙烷殘留:如果使用環(huán)氧乙烷滅菌,檢測(cè)殘留量,確保安全。
- 紫外吸光度:評(píng)估材料純度,檢測(cè)雜質(zhì)。
- 熱原檢測(cè):確保產(chǎn)品無(wú)熱原物質(zhì),防止發(fā)熱反應(yīng)。
- 細(xì)菌內(nèi)毒素:檢測(cè)內(nèi)毒素水平,避免感染風(fēng)險(xiǎn)。
- 連接牢固度:測(cè)試各部件連接是否牢固,防止脫落。
- 滴速調(diào)節(jié)器性能:評(píng)估調(diào)節(jié)器的準(zhǔn)確性,確保流量控制。
- 包裝完整性:檢查包裝是否密封完好,保證無(wú)菌狀態(tài)。
- 標(biāo)識(shí)清晰度:確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)清晰可讀,便于使用。
檢測(cè)范圍(部分)
- 新生兒一次性輸液器
- 嬰兒一次性輸液器
- 幼兒一次性輸液器
- 兒童一次性輸液器
- 避光型小兒輸液器
- 可調(diào)節(jié)流速小兒輸液器
- 帶過(guò)濾裝置小兒輸液器
- 精密輸液器
- 等滲輸液器
- 輸血用輸液器
- 輸液泵用輸液器
- 延長(zhǎng)管輸液器
- 雙頭輸液器
- 袋裝輸液器
- 瓶裝輸液器
- 防針刺傷輸液器
- 低密度聚乙烯輸液器
- 聚氯乙烯輸液器
- 硅膠輸液器
- TPE輸液器
檢測(cè)儀器(部分)
- 顯微鏡
- 電子天平
- pH計(jì)
- 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)
- 氣相色譜儀
- 高效液相色譜儀
- 拉力試驗(yàn)機(jī)
- 泄漏測(cè)試儀
- 微粒計(jì)數(shù)器
- 滅菌器
- 熱原測(cè)試儀
- 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀
- 硬度計(jì)
- 厚度計(jì)
- 顏色色差儀
檢測(cè)方法(部分)
- 視覺(jué)檢查:通過(guò)肉眼或放大鏡觀察產(chǎn)品外觀缺陷。
- 微生物培養(yǎng)法:使用培養(yǎng)基檢測(cè)無(wú)菌性。
- 氣相色譜法:分析化學(xué)殘留如環(huán)氧乙烷。
- 拉伸試驗(yàn)法:測(cè)試材料的機(jī)械強(qiáng)度。
- 泄漏測(cè)試法:通過(guò)壓力或真空檢查密封性能。
- pH測(cè)定法:使用pH計(jì)測(cè)量液體的酸堿度。
- 紫外分光光度法:評(píng)估材料純度和吸光度。
- 微粒計(jì)數(shù)法:使用計(jì)數(shù)器檢測(cè)微粒污染。
- 熱原檢測(cè)法:通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或試劑檢測(cè)熱原。
- 內(nèi)毒素檢測(cè)法:使用鱟試劑檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素。
- 硬度測(cè)試法:測(cè)量材料的硬度。
- 厚度測(cè)量法:使用測(cè)厚儀測(cè)量產(chǎn)品厚度。
- 顏色評(píng)估法:通過(guò)色差儀評(píng)估顏色一致性。
- 流速測(cè)試法:使用流量計(jì)測(cè)量輸液流速。
- 針尖銳利度測(cè)試法:評(píng)估針頭的刺穿力。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)資質(zhì)(部分)
檢測(cè)流程
1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。
2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求
3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。
5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。
6、確認(rèn)檢測(cè)需求,簽定保密協(xié)議書,保護(hù)客戶隱私。
7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組,為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。
8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn),具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù),出具檢測(cè)報(bào)告書。
10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。
2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
3、檢測(cè)周期短,檢測(cè)費(fèi)用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。
5、檢測(cè)設(shè)備齊全,實(shí)驗(yàn)室體系完整
6、檢測(cè)工程師專業(yè)知識(shí)過(guò)硬,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。
8、多家實(shí)驗(yàn)室分支,支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(部分)
結(jié)語(yǔ)
以上為一次性使用無(wú)菌小兒輸液器檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線工程師!
















京ICP備15067471號(hào)-27