一次性儲(chǔ)血濾血器檢測(cè)

原創(chuàng)版權(quán) 發(fā)布時(shí)間：2025-12-26 13:57:13 更新時(shí)間：2025-12-26 14:15:31 來源：中析研究所其他檢測(cè)中心檢測(cè)咨詢量:0位

中析檢測(cè)是一家可提供第三方一次性儲(chǔ)血濾血器檢測(cè)的綜合性科學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所可提供膜式一次性儲(chǔ)血濾血器、深度過濾式一次性儲(chǔ)血濾血器、輸血用一次性儲(chǔ)血濾血器、血液透析用一次性儲(chǔ)血濾血器、血液采集用一次性儲(chǔ)血濾血器、小兒用一次性儲(chǔ)血濾血器、成人用一次性儲(chǔ)血濾血器等20+項(xiàng)檢測(cè)。能夠出具一次性儲(chǔ)血濾血器檢測(cè)報(bào)告，本所旗下實(shí)驗(yàn)室擁有CMA、CNAS、ISO等檢測(cè)證書，檢測(cè)報(bào)告全球認(rèn)可。

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檢測(cè)咨詢

檢測(cè)信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：一次性儲(chǔ)血濾血器是一種用于過濾血液中雜質(zhì)、氣泡和凝塊的醫(yī)療設(shè)備，通常由過濾器、儲(chǔ)血袋、連接管路等組件構(gòu)成，采用無菌包裝，專為一次性使用設(shè)計(jì)。

用途范圍：主要用于臨床輸血、血液采集、血液透析、手術(shù)體外循環(huán)等醫(yī)療過程，確保血液制品的純凈度、安全性和有效性，防止感染和不良反應(yīng)。

檢測(cè)概要：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供全面的檢測(cè)服務(wù)，涵蓋產(chǎn)品的物理性能、化學(xué)安全性、生物相容性、無菌保證及功能有效性等方面，以確保其符合國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及臨床使用要求。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

過濾效率：評(píng)估過濾器去除血液中微粒、細(xì)胞碎片等雜質(zhì)的能力。
血液相容性：檢測(cè)設(shè)備與血液接觸后是否引發(fā)溶血、凝血等不良反應(yīng)。
無菌性：確保產(chǎn)品經(jīng)過有效滅菌，無微生物污染。
漏血測(cè)試：檢查濾血器各連接部位及本體是否有血液泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
氣泡點(diǎn)測(cè)試：測(cè)定過濾器膜材的氣泡點(diǎn)壓力，評(píng)估其孔徑完整性及防氣栓能力。
流量測(cè)試：測(cè)量血液或模擬液在標(biāo)準(zhǔn)條件下通過設(shè)備的流速，確保通暢性。
壓力降：評(píng)估血液流經(jīng)濾血器時(shí)產(chǎn)生的壓力損失，影響輸液效率。
溶血測(cè)試：定量檢測(cè)設(shè)備接觸血液后導(dǎo)致紅細(xì)胞破裂釋放血紅蛋白的程度。
血栓形成測(cè)試：評(píng)估設(shè)備表面材料是否易引發(fā)血小板聚集和血栓形成。
化學(xué)物質(zhì)殘留：檢測(cè)如塑化劑、滅菌劑等有害化學(xué)物質(zhì)的殘留量。
物理性能：包括尺寸、重量、連接器拔出力、密封性等機(jī)械特性。
耐久性：模擬運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用中可能受到的應(yīng)力，測(cè)試結(jié)構(gòu)完整性。
溫度穩(wěn)定性：評(píng)估產(chǎn)品在極端溫度條件下性能是否保持穩(wěn)定。
pH值測(cè)試：檢測(cè)與血液接觸后濾出液的酸堿度變化，確保生物相容。
蛋白質(zhì)吸附：衡量設(shè)備表面對(duì)血液中蛋白質(zhì)的吸附量，影響血液成分。
細(xì)胞毒性：通過細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)評(píng)估材料提取物對(duì)細(xì)胞的毒性作用。
致敏性：評(píng)估設(shè)備材料是否可能引起皮膚或全身過敏反應(yīng)。
遺傳毒性：檢測(cè)材料是否具有引起基因突變或染色體損傷的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
熱原測(cè)試：確保產(chǎn)品無細(xì)菌內(nèi)毒素等熱原物質(zhì)，防止發(fā)熱反應(yīng)。
標(biāo)簽和說明書檢查：驗(yàn)證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、使用說明、儲(chǔ)存條件等信息的準(zhǔn)確性與合規(guī)性。