檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路經(jīng)椎間孔金屬椎間融合器是一種用于脊柱外科手術(shù)的植入物，通常由鈦合金、不銹鋼等金屬材料制成，通過后路經(jīng)椎間孔入路植入椎間隙，旨在提供機(jī)械穩(wěn)定性并促進(jìn)椎骨融合。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于治療胸腰椎段的退行性疾病、創(chuàng)傷、畸形或腫瘤等，如椎間盤突出、脊柱滑脫、不穩(wěn)等，以恢復(fù)脊柱正常序列和功能，緩解疼痛。

檢測概要：第三方檢測機(jī)構(gòu)提供全面的檢測服務(wù)，涵蓋材料特性、機(jī)械性能、生物相容性及安全性等方面，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如ISO、ASTM、GB等，保障臨床使用安全有效。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 材料成分分析：檢測金屬材料的化學(xué)成分，確保符合醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)，避免有害雜質(zhì)。
• 顯微組織觀察：通過顯微鏡檢查材料微觀結(jié)構(gòu)，評估晶粒大小和均勻性。
• 硬度測試：測量材料表面硬度，反映其耐磨性和抗變形能力。
• 拉伸強(qiáng)度測試：評估材料在拉伸載荷下的最大承載力和延展性。
• 壓縮強(qiáng)度測試：測定融合器在壓縮狀態(tài)下的抗壓能力，模擬體內(nèi)受力。
• 彎曲強(qiáng)度測試：檢測產(chǎn)品在彎曲載荷下的性能，確保結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
• 剪切強(qiáng)度測試：評估融合器抗剪切力的能力，防止植入后移位。
• 疲勞壽命測試：模擬長期循環(huán)載荷下的耐久性，預(yù)測使用壽命。
• 表面粗糙度檢測：測量表面光潔度，減少對周圍組織的摩擦損傷。
• 尺寸精度測量：檢查融合器的長度、寬度、高度等尺寸是否符合設(shè)計規(guī)格。
• 幾何形狀驗(yàn)證：確認(rèn)產(chǎn)品形狀與設(shè)計一致，確保植入匹配度。
• 孔隙率檢測：分析材料內(nèi)部孔隙情況，影響骨長入和機(jī)械性能。
• 腐蝕性能測試：評估在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕性，防止金屬離子釋放。
• 生物相容性測試：檢查材料對生物組織的刺激性，確保無不良反應(yīng)。
• 細(xì)胞毒性測試：通過細(xì)胞培養(yǎng)評估材料對細(xì)胞的毒性影響。
• 致敏性測試：檢測產(chǎn)品是否可能引起過敏或免疫反應(yīng)。
• 植入后穩(wěn)定性測試：模擬手術(shù)植入后的機(jī)械穩(wěn)定性，防止松動。
• 磨損測試：評估在運(yùn)動狀態(tài)下的磨損情況，減少碎屑產(chǎn)生。
• 滅菌驗(yàn)證：驗(yàn)證滅菌過程的有效性，確保產(chǎn)品無菌。
• 包裝完整性測試：檢查包裝密封性，防止污染和損壞。
• 標(biāo)簽審核：確保產(chǎn)品標(biāo)簽信息準(zhǔn)確，符合法規(guī)要求。
• 臨床前性能評估：綜合測試產(chǎn)品在模擬臨床環(huán)境中的整體性能。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路融合器
• 不銹鋼胸腰椎后路融合器
• 鈷鉻鉬合金胸腰椎融合器
• 多孔金屬椎間融合器
• 實(shí)心金屬椎間融合器
• 可調(diào)節(jié)高度融合器
• 固定高度融合器
• 前凸設(shè)計融合器
• 后凸設(shè)計融合器
• 側(cè)方植入式融合器
• 后路植入式融合器
• 經(jīng)椎間孔入路融合器
• 椎體間融合器
• 帶螺釘固定融合器
• 無螺釘固定融合器
• 納米涂層融合器
• 生物活性涂層融合器
• 定制化胸腰椎融合器
• 標(biāo)準(zhǔn)尺寸胸腰椎融合器
• 兒童用胸腰椎融合器
• 成人用胸腰椎融合器
• 翻修手術(shù)用融合器

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 三坐標(biāo)測量機(jī)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 腐蝕測試設(shè)備
• 生物安全柜
• 細(xì)胞培養(yǎng)箱
• 滅菌鍋
• 包裝密封性測試儀
• 尺寸測量工具
• 光學(xué)顯微鏡
• X射線衍射儀

檢測方法（部分）

• 光譜分析：利用光譜技術(shù)定性定量分析材料成分。
• 金相檢驗(yàn)：通過顯微技術(shù)觀察材料組織結(jié)構(gòu)和缺陷。
• 拉伸試驗(yàn)：施加拉伸力測量材料的強(qiáng)度和變形特性。
• 壓縮試驗(yàn)：在壓縮載荷下評估產(chǎn)品的抗壓行為和失效模式。
• 彎曲試驗(yàn)：施加彎曲力測試產(chǎn)品的柔韌性和抗彎能力。
• 疲勞試驗(yàn)：模擬循環(huán)載荷進(jìn)行耐久性測試，評估壽命。
• 表面粗糙度測量：使用儀器掃描表面，計算粗糙度參數(shù)。
• 尺寸測量：采用精密工具或光學(xué)方法獲取幾何尺寸數(shù)據(jù)。
• 腐蝕試驗(yàn)：將樣品浸入模擬體液中，評估腐蝕速率和形態(tài)。
• 細(xì)胞毒性測試：通過細(xì)胞培養(yǎng)觀察材料對細(xì)胞生長的影響。
• 致敏試驗(yàn)：進(jìn)行皮膚或體內(nèi)測試，檢測過敏反應(yīng)潛力。
• 滅菌驗(yàn)證：使用生物指示劑驗(yàn)證滅菌過程的有效性。
• 包裝測試：進(jìn)行密封性和強(qiáng)度測試，確保運(yùn)輸安全。
• 臨床模擬測試：在模擬手術(shù)環(huán)境中評估植入和性能表現(xiàn)。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路經(jīng)椎間孔金屬椎間融合器檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！