唐氏篩查雙標(biāo)試劑檢測(cè)

原創(chuàng)版權(quán) 發(fā)布時(shí)間：2025-12-25 10:22:06 更新時(shí)間：2025-12-25 10:28:33 來源：中析研究所其他檢測(cè)中心檢測(cè)咨詢量:0位

中析檢測(cè)是一家可提供第三方唐氏篩查雙標(biāo)試劑檢測(cè)的綜合性科學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所可提供孕早期血清篩查、孕中期血清篩查、早中孕整合篩查、序貫篩查、高危孕婦群體篩查、低危孕婦群體篩查、單胎妊娠篩查等24+項(xiàng)檢測(cè)。能夠出具唐氏篩查雙標(biāo)試劑檢測(cè)報(bào)告，本所旗下實(shí)驗(yàn)室擁有CMA、CNAS、ISO等檢測(cè)證書，檢測(cè)報(bào)告全球認(rèn)可。

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檢測(cè)咨詢

檢測(cè)信息（部分）

唐氏篩查雙標(biāo)試劑是一種用于孕期胎兒染色體異常風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的體外診斷產(chǎn)品，通過同時(shí)檢測(cè)孕婦血清中的兩種特定生化標(biāo)志物，為唐氏綜合征（21-三體綜合征）等常見染色體疾病提供篩查數(shù)據(jù)。

該類產(chǎn)品主要用于孕早期或孕中期的產(chǎn)前篩查，適用于單胎或雙胎妊娠的孕婦，幫助評(píng)估胎兒罹患唐氏綜合征及18-三體綜合征等疾病的風(fēng)險(xiǎn)，輔助臨床進(jìn)行進(jìn)一步的診斷決策。

檢測(cè)概要包括采集孕婦靜脈血樣本，利用免疫分析技術(shù)定量測(cè)定血清標(biāo)志物濃度，并結(jié)合孕婦年齡、孕周、體重等臨床參數(shù)，通過專用軟件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算，最終出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

妊娠相關(guān)血漿蛋白A（PAPP-A）濃度：反映胎盤功能早期變化，低水平可能與唐氏綜合征風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。
游離β-人絨毛膜促性腺激素（β-hCG）濃度：評(píng)估胎盤激素分泌，異常升高常提示唐氏綜合征風(fēng)險(xiǎn)。
甲胎蛋白（AFP）濃度：監(jiān)測(cè)胎兒肝臟發(fā)育，水平異常可指示神經(jīng)管缺陷或染色體異常。
游離雌三醇（uE3）濃度：衡量胎兒-胎盤單位功能，降低可能與染色體非整倍體風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。
抑制素A（Inhibin A）濃度：反映胎盤分泌狀態(tài)，升高是唐氏綜合征的潛在標(biāo)志。
胎兒頸項(xiàng)透明層（NT）厚度：通過超聲測(cè)量，厚度增加是染色體異常的軟指標(biāo)之一。
母體年齡：年齡增長(zhǎng)是唐氏綜合征的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素，用于風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算修正。
孕周：精確孕周是標(biāo)志物濃度校正和風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算的關(guān)鍵參數(shù)。
母體體重：體重影響血清標(biāo)志物濃度，需進(jìn)行校正以優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
種族背景：不同種族人群的標(biāo)志物基線有差異，用于風(fēng)險(xiǎn)模型調(diào)整。
吸煙狀況：吸煙可能改變某些標(biāo)志物水平，納入風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算考量。
糖尿病狀況：胰島素依賴型糖尿病可能影響標(biāo)志物濃度，需特殊校正。
多胎妊娠標(biāo)志：雙胎或多胎妊娠時(shí)，標(biāo)志物解釋和風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算需特殊處理。
前次唐氏妊娠史：既往生育唐氏兒歷史會(huì)增加本次妊娠風(fēng)險(xiǎn)。
風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算值：綜合多種參數(shù)后得出的胎兒患病概率估計(jì)值。
檢出率：篩查方法識(shí)別出真正患病胎兒的能力百分比。
假陽性率：篩查結(jié)果陽性但胎兒實(shí)際健康的比例。
陽性預(yù)測(cè)值：篩查陽性結(jié)果中胎兒真正患病的概率。
陰性預(yù)測(cè)值：篩查陰性結(jié)果中胎兒真正健康的概率。
標(biāo)志物倍數(shù)中位數(shù)（MoM）值：將實(shí)測(cè)濃度標(biāo)準(zhǔn)化為相同孕周中位數(shù)的倍數(shù)，用于風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算。
鼻骨超聲評(píng)估：鼻骨缺失或發(fā)育不良可作為染色體異常的輔助指標(biāo)。
靜脈導(dǎo)管血流頻譜：超聲檢測(cè)血流異常與染色體缺陷風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。
母體血清胎盤生長(zhǎng)因子（PLGF）濃度：反映胎盤血管發(fā)育，異常與妊娠并發(fā)癥及染色體風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián)。
胎兒心率：超聲測(cè)量，異常心率可能提示染色體問題。

檢測(cè)范圍（部分）

孕早期血清篩查
孕中期血清篩查
早中孕整合篩查
序貫篩查
高危孕婦群體篩查
低危孕婦群體篩查
單胎妊娠篩查
雙胎妊娠篩查
孕9-13周篩查
孕14-22周篩查
年齡小于35歲孕婦篩查
年齡35歲及以上孕婦篩查
亞洲人群孕婦篩查
高加索人群孕婦篩查
超重或肥胖孕婦篩查
體重正常孕婦篩查
吸煙孕婦篩查
非吸煙孕婦篩查
胰島素依賴型糖尿病孕婦篩查
非糖尿病孕婦篩查
有異常妊娠史孕婦篩查
無異常妊娠史孕婦篩查
輔助生殖技術(shù)妊娠篩查
自然妊娠篩查

檢測(cè)儀器（部分）

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）微孔板讀板器
自動(dòng)微孔板洗板機(jī)
恒溫孵育箱
低速臺(tái)式離心機(jī)
高速冷凍離心機(jī)
自動(dòng)液體處理工作站
樣本分裝儀
試劑冷藏儲(chǔ)存柜
樣本存儲(chǔ)冰箱
數(shù)據(jù)分析與風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算軟件系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）
生物安全柜
精密移液器

檢測(cè)方法（部分）

化學(xué)發(fā)光免疫分析法：利用化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物進(jìn)行高靈敏度定量檢測(cè)，自動(dòng)化程度高。
酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)：通過酶促顯色反應(yīng)定量檢測(cè)標(biāo)志物，成本較低且應(yīng)用廣泛。
時(shí)間分辨熒光免疫分析法：使用鑭系元素標(biāo)記，通過時(shí)間分辨測(cè)量減少背景干擾。
電化學(xué)發(fā)光免疫分析法：結(jié)合電化學(xué)和化學(xué)發(fā)光技術(shù)，提供寬動(dòng)態(tài)檢測(cè)范圍。
微粒子酶免疫分析法：將抗體包被在微粒子上，增強(qiáng)反應(yīng)表面積以提高靈敏度。
熒光免疫層析法：基于側(cè)向流原理進(jìn)行快速定性或半定量篩查，操作簡(jiǎn)便。
放射免疫分析法：使用放射性同位素標(biāo)記，傳統(tǒng)方法但因安全顧慮使用減少。
質(zhì)譜分析法：用于標(biāo)志物的高精度定性和定量，通常作為確認(rèn)方法。
超聲影像學(xué)評(píng)估：通過測(cè)量胎兒結(jié)構(gòu)指標(biāo)如NT厚度進(jìn)行形態(tài)學(xué)篩查。
多參數(shù)風(fēng)險(xiǎn)算法建模：整合生物標(biāo)志物與臨床數(shù)據(jù)通過統(tǒng)計(jì)模型計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)值。
室內(nèi)質(zhì)控方法：通過每日檢測(cè)質(zhì)控品監(jiān)控檢測(cè)過程的精密度和穩(wěn)定性。
室間質(zhì)評(píng)方法：參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)以評(píng)估檢測(cè)準(zhǔn)確性和一致性。
樣本前處理方法：包括離心、分裝、稀釋等步驟以準(zhǔn)備檢測(cè)樣本。
校準(zhǔn)品曲線制備方法：使用系列濃度校準(zhǔn)品建立檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)曲線。
數(shù)據(jù)歸一化方法：將原始檢測(cè)值轉(zhuǎn)換為MoM值以消除孕周等因素影響。