檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘含附件是一種脊柱外科內固定器械，通常由螺釘、螺母、連接桿等附件組成，采用多軸設計以提供術中調整靈活性，用于胸腰椎后路側方固定手術，以穩定脊柱并促進骨骼愈合。

用途范圍：該產品主要用于治療胸腰椎骨折、脫位、滑脫、畸形或退行性疾病，通過后路側方植入實現脊柱固定與融合，適用于成人和兒童患者，在骨科和神經外科手術中常見。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋機械性能、材料特性、生物安全性及臨床適用性等方面，確保產品符合國際標準如ISO、ASTM及國家醫療器械法規，支持產品注冊、質量控制和上市后監督。

檢測項目（部分）

• 抗拉強度：評估螺釘在軸向拉伸載荷下的最大承受能力，防止植入后斷裂。
• 抗扭強度：測量螺釘在扭轉力矩下的性能，確保手術中及術后穩定性。
• 硬度：檢測材料表面硬度，反映耐磨性和抗變形能力。
• 疲勞強度：模擬長期循環載荷下的耐久性，預測產品使用壽命。
• 腐蝕性能：評估材料在模擬體液環境中的耐腐蝕性，避免金屬離子釋放。
• 生物相容性：測試產品對細胞和組織的反應，確保無毒性或刺激性。
• 表面粗糙度：測量表面光潔度，影響組織附著和摩擦特性。
• 尺寸精度：檢查產品尺寸與設計規格的符合度，確保手術適配性。
• 螺紋性能：評估螺紋的完整性和嚙合能力，保證固定效果。
• 自攻性能：測試螺釘自行切入骨骼的能力，減少手術難度。
• 彎曲強度：評估產品在彎曲載荷下的抗力，防止變形。
• 剪切強度：測量在剪切力作用下的承受能力，確保穩定性。
• 彈性模量：分析材料剛度，匹配骨骼力學特性。
• 屈服強度：確定材料開始塑性變形的應力點。
• 斷裂韌性：評估材料抵抗裂紋擴展的能力。
• 金屬離子釋放：檢測長期植入后金屬離子的析出量，評估安全性。
• 無菌性能：驗證產品無菌狀態，防止感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保運輸和儲存中不受污染。
• 射線不透性：評估在X光下的可見性，便于術后監測。
• 涂層附著力：測量表面涂層與基體的結合強度，防止脫落。
• 耐腐蝕性：通過鹽霧測試等方法評估環境腐蝕抗力。
• 細胞毒性：檢測材料提取物對細胞的毒性影響。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 不銹鋼胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 鈷鉻合金胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 不同直徑胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 不同長度胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 帶羥基磷灰石涂層胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 無涂層胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 多軸長臂自攻螺釘與連接桿組合系統
• 多軸長臂自攻螺釘與鎖定螺母附件
• 胸腰椎后路側方固定系統全套手術附件
• 適用于胸椎節段側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 適用于腰椎節段側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 兒童用胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 成人用胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 左旋螺紋胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 右旋螺紋胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 帶多向鎖定機制胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 無鎖定機制胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 可吸收聚合物胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘
• 非可吸收金屬胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 電化學腐蝕測試儀
• 生物相容性測試設備
• 表面粗糙度測量儀
• 三坐標測量機
• 螺紋檢測儀
• 無菌測試隔離器
• X射線成像系統
• 掃描電子顯微鏡
• 光譜分析儀

檢測方法（部分）

• 拉伸測試方法：通過施加軸向拉伸力測量抗拉強度和斷裂點。
• 扭轉測試方法：施加旋轉力矩評估抗扭強度和扭轉變形。
• 硬度測試方法：使用壓頭壓入材料表面以測定硬度值。
• 疲勞測試方法：模擬循環載荷進行長期耐久性測試。
• 腐蝕測試方法：浸泡在模擬體液中評估腐蝕速率和現象。
• 生物相容性測試方法：進行細胞培養或動物實驗評估生物反應。
• 尺寸測量方法：利用精密儀器測量長度、直徑等幾何參數。
• 表面粗糙度測試方法：通過探針或光學設備分析表面紋理。
• 無菌測試方法：采用培養法驗證產品無菌狀態。
• 包裝完整性測試方法：進行染色滲透或氣泡法檢查密封性。
• 射線不透性測試方法：使用X光設備評估成像清晰度。
• 涂層附著力測試方法：通過劃格或拉拔測試測量涂層結合力。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路側方固定多軸長臂自攻螺釘含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！