檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含附件是一種脊柱外科內(nèi)固定器械，通常由多軸螺釘、鎖緊機構(gòu)及輔助附件組成，用于提供胸腰椎區(qū)域的穩(wěn)定性和融合支持。

用途范圍：該產(chǎn)品主要應(yīng)用于胸腰椎后路手術(shù)中，如脊柱骨折、滑脫、畸形矯正或退行性疾病治療，通過螺釘植入椎體實現(xiàn)骨性固定，以促進愈合并恢復(fù)脊柱序列。

檢測概要：第三方檢測機構(gòu)提供針對該產(chǎn)品的全面檢測服務(wù)，涵蓋材料、機械性能、生物相容性及安全性等方面，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢測項目（部分）

• 螺釘直徑：測量螺釘主體直徑，影響固定強度和骨結(jié)合效果。
• 螺釘長度：評估螺釘總長，確保手術(shù)中適應(yīng)不同椎體尺寸。
• 螺紋參數(shù)：分析螺紋 pitch 和深度，關(guān)乎植入穩(wěn)定性和抗拔出能力。
• 鎖緊力：測試鎖緊機構(gòu)產(chǎn)生的緊固力，防止術(shù)后松動。
• 抗拔出力：模擬生理負(fù)荷下螺釘從骨組織中抵抗拔出的能力。
• 抗彎曲強度：評估螺釘在彎曲應(yīng)力下的最大承載能力。
• 抗扭轉(zhuǎn)強度：測量螺釘?shù)挚古まD(zhuǎn)力矩的性能，確保術(shù)中穩(wěn)定性。
• 材料成分：分析金屬或聚合物材料的化學(xué)成分，驗證生物相容性。
• 表面粗糙度：檢查螺釘表面紋理，影響組織反應(yīng)和骨整合。
• 腐蝕性能：評估產(chǎn)品在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕和降解特性。
• 疲勞壽命：測試產(chǎn)品在循環(huán)負(fù)荷下的耐久性，模擬長期使用情況。
• 鎖緊機構(gòu)功能：驗證鎖緊機制的可靠性和操作便捷性。
• 附件兼容性：檢查附件如墊片、連接桿與螺釘?shù)钠ヅ涠群头€(wěn)定性。
• 包裝完整性：評估產(chǎn)品包裝的密封性和防護性能，防止污染。
• 滅菌效果：確認(rèn)滅菌過程能有效滅活微生物，保證無菌狀態(tài)。
• 生物相容性：測試產(chǎn)品對生物組織的反應(yīng)，如細胞毒性和致敏性。
• 影像兼容性：評估產(chǎn)品在X射線或MRI下的可視性和偽影影響。
• 操作扭矩：測量螺釘植入所需扭矩，確保手術(shù)操作的安全性和效率。
• 斷裂韌性：分析材料抵抗裂紋擴展的能力，關(guān)乎產(chǎn)品可靠性。
• 尺寸公差：檢查所有尺寸允許的偏差范圍，保證制造一致性。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路頂端內(nèi)鎖緊多軸自攻螺釘
• 胸腰椎后路頂端外鎖緊多軸自攻螺釘
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊單軸自攻螺釘
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸非自攻螺釘
• 胸腰椎前路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘
• 頸椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘
• 胸椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘
• 腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含鈦合金附件
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含不銹鋼附件
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含PEEK附件
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含鎖緊帽
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含連接桿
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含橫連接
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含導(dǎo)航附件
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含微創(chuàng)附件
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含延長器
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含壓縮器
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含復(fù)位器
• 胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含試模

檢測儀器（部分）

• 光學(xué)顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力測試機
• 扭矩測試儀
• 硬度計
• 粗糙度測量儀
• 化學(xué)成分分析儀
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設(shè)備
• 生物相容性測試設(shè)備

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密量具或影像系統(tǒng)測量產(chǎn)品幾何尺寸。
• 力學(xué)性能測試：通過拉伸、壓縮或彎曲試驗評估機械強度。
• 表面分析：利用顯微鏡或輪廓儀觀察表面形貌和粗糙度。
• 材料成分檢測：采用光譜或色譜法確定材料元素組成。
• 鎖緊力測試：模擬臨床條件測量鎖緊機構(gòu)的最大緊固力。
• 疲勞測試：施加循環(huán)負(fù)荷以評估產(chǎn)品長期使用的耐久性。
• 腐蝕測試：將產(chǎn)品浸入模擬體液中測試抗腐蝕性能。
• 生物相容性評估：進行體外或體內(nèi)試驗分析生物學(xué)反應(yīng)。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑或物理方法確認(rèn)滅菌效果。
• 包裝完整性檢查：通過密封性測試或環(huán)境模擬驗證包裝防護。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸自攻螺釘含附件檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！