檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用無菌配藥注射器帶針是一種醫療器具，通常由注射器筒、活塞、針頭等部件組成，采用無菌包裝，用于安全配藥和注射操作。

用途范圍：該產品主要應用于醫院、診所等醫療機構，適用于藥物的配制、抽取和皮下、肌肉、靜脈等注射方式，確保醫療過程的無菌和安全。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理、化學和生物性能測試，以驗證產品是否符合國家及國際標準，保障其有效性和安全性。

檢測項目（部分）

• 無菌性：檢測產品是否無菌，防止微生物污染和感染風險。
• 細菌內毒素：評估內毒素含量，確保無熱原反應。
• 針尖銳度：測量針頭鋒利度，減少組織損傷和疼痛。
• 注射器容量準確性：驗證標稱容量與實際容量的一致性。
• 活塞滑動性能：檢查活塞在筒內滑動的順暢性和阻力。
• 針頭連接強度：測試針頭與注射器連接的牢固性，防止脫落。
• 泄漏測試：確保注射器在壓力下無液體泄漏。
• 針頭穿刺力：評估針頭穿刺模擬皮膚所需的力。
• 注射器剛性：檢測注射器筒的剛性，防止變形或斷裂。
• 針頭韌性：測量針頭彎曲后的恢復能力，確保耐用性。
• 微粒污染：分析產品中微粒的數量和大小，防止血管堵塞。
• 酸堿度：測試材料提取液的酸堿度，確保生物相容性。
• 重金屬含量：檢測有害重金屬殘留，避免毒性反應。
• 紫外吸光度：評估材料純度，防止雜質影響。
• 環氧乙烷殘留：如果使用環氧乙烷滅菌，檢測殘留量至安全水平。
• 注射器刻度清晰度：檢查刻度是否清晰易讀，確保劑量準確。
• 針頭保護套性能：評估保護套的固定和移除便利性。
• 包裝完整性：確保包裝無破損，維持無菌狀態。
• 注射器斷裂力：測試注射器在受力下的斷裂強度，保證結構安全。
• 針頭潤滑劑含量：檢測潤滑劑均勻性，減少注射摩擦力。

檢測范圍（部分）

• 1ml注射器帶針
• 2ml注射器帶針
• 5ml注射器帶針
• 10ml注射器帶針
• 20ml注射器帶針
• 50ml注射器帶針
• 針頭規格0.5mm
• 針頭規格0.6mm
• 針頭規格0.7mm
• 針頭規格0.8mm
• 針頭規格0.9mm
• 針頭規格1.0mm
• 針頭長度16mm
• 針頭長度20mm
• 針頭長度25mm
• 針頭長度30mm
• 聚丙烯材料注射器
• 玻璃材料注射器
• 帶安全鎖注射器
• 不帶安全鎖注射器

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力測試機
• 泄漏測試儀
• 微粒計數器
• 酸堿度計
• 紫外分光光度計
• 氣相色譜儀
• 高壓滅菌器
• 生物安全柜
• 針尖銳度測試儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視觀察產品外觀、包裝和刻度清晰度。
• 微生物培養法：使用培養基檢測無菌性，觀察微生物生長。
• 拉力測試：應用拉力機測量針頭連接強度和注射器斷裂力。
• 泄漏測試：注入液體并加壓，檢查注射器是否有泄漏現象。
• 容量校準：使用標準量具對比，驗證注射器容量準確性。
• 針尖銳度測試：使用模擬皮膚材料，測量穿刺所需力值。
• 微粒分析：通過微粒計數器統計產品中微粒的數量和分布。
• 化學分析：采用色譜法檢測環氧乙烷殘留和重金屬含量。
• 酸堿度測試：使用pH計測量材料提取液的酸堿度值。
• 包裝完整性測試：通過染色或壓力方法檢查包裝密封性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用無菌配藥注射器帶針檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！