檢測信息（部分）

產品信息介紹：下肢加壓鋼板是一種用于骨折內固定的醫療器械，通常由不銹鋼、鈦合金等生物相容性材料制成，具有特定孔洞和結構設計，以提供穩定固定并促進骨骼愈合。

用途范圍：該產品主要應用于下肢骨折的手術治療，如股骨、脛骨、腓骨等部位的創傷修復，適用于骨科、矯形外科及康復醫療領域。

檢測概要：第三方檢測機構提供下肢加壓鋼板的全面檢測服務，涵蓋材料性能、機械性能、生物相容性及安全性等方面，確保產品符合國家醫療器械標準和國際法規要求。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確定鋼板材料的化學成分，確保符合醫用金屬標準，保證生物安全性。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸載荷下的最大抗拉能力，評估其結構強度。
• 屈服強度：標識材料開始發生塑性變形的應力點，反映其承載極限。
• 硬度測試：通過壓痕法評估材料硬度，間接判斷耐磨性和抗變形性。
• 疲勞性能：模擬長期循環載荷下的耐久性，預測產品使用壽命。
• 耐腐蝕性：測試材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，防止體內降解。
• 表面粗糙度：檢查鋼板表面光滑程度，影響骨骼接觸和生物相容性。
• 尺寸精度：驗證鋼板的長度、寬度、厚度等尺寸是否符合設計規格。
• 孔洞位置公差：確保螺釘孔位置準確，保證手術中固定穩定性。
• 彎曲性能：評估鋼板在彎曲載荷下的行為和抗彎強度。
• 扭轉性能：測試抗扭轉能力，適用于承受扭轉載荷的下肢部位。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性等試驗確保材料無毒、無致敏性。
• 無菌檢測：驗證產品是否達到無菌狀態，降低感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和強度，確保運輸儲存中不受污染。
• 標記和標識：核對產品標簽信息準確性，包括材料、規格和有效期。
• 表面涂層檢測：評估涂層附著力和性能，如抗菌或促進愈合涂層。
• 磁共振兼容性：測試在MRI環境中的安全性，確保無磁性干擾。
• 電化學性能：分析在體液中的電化學行為，預防腐蝕反應。
• 微觀結構分析：通過金相觀察材料組織，評估制造工藝質量。
• 沖擊韌性：測量材料在沖擊載荷下的抗斷裂能力，提高使用可靠性。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼下肢加壓鋼板
• 鈦合金下肢加壓鋼板
• 鈷鉻合金下肢加壓鋼板
• 直型下肢加壓鋼板
• 彎曲型下肢加壓鋼板
• 鎖定加壓鋼板
• 非鎖定加壓鋼板
• 股骨遠端加壓鋼板
• 脛骨近端加壓鋼板
• 腓骨加壓鋼板
• 踝關節加壓鋼板
• 髖部加壓鋼板
• 兒童用下肢加壓鋼板
• 成人用下肢加壓鋼板
• 左側下肢加壓鋼板
• 右側下肢加壓鋼板
• 解剖型加壓鋼板
• 有限接觸加壓鋼板
• 動力加壓鋼板
• 橋接加壓鋼板

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 三維坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 無菌檢測儀
• 包裝密封性測試儀
• 生物相容性測試設備

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：通過施加拉伸力測量材料的強度和延展性。
• 硬度測試：使用壓頭評估材料表面硬度值。
• 疲勞試驗：模擬循環載荷以檢測產品的耐久極限。
• 鹽霧試驗：在鹽霧環境中評估耐腐蝕性能。
• 金相分析：制備樣品觀察微觀組織，判斷材料質量。
• 尺寸測量：利用精密儀器檢查產品幾何尺寸精度。
• 表面分析：通過儀器評估表面粗糙度和涂層均勻性。
• 生物相容性評估：進行細胞培養試驗驗證材料安全性。
• 無菌測試：采用培養法確認產品無菌狀態。
• 包裝測試：檢查包裝的密封性和抗破損能力。
• 化學成分分析：使用光譜技術確定元素組成。
• 彎曲試驗：施加彎曲力評估鋼板的抗彎性能。
• 扭轉試驗：測量材料在扭轉載荷下的抗扭強度。
• 沖擊試驗：通過沖擊載荷測試材料的韌性。
• 磁共振兼容性測試：在MRI設備中評估安全性和兼容性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為下肢加壓鋼板檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！