檢測(cè)信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：外周介入超滑造影導(dǎo)管是一種用于血管介入手術(shù)的醫(yī)療器械，通常由高分子材料制成，表面具有超滑親水涂層，以提高在血管內(nèi)的推送性和跟蹤性，減少組織損傷。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于在X射線引導(dǎo)下，將造影劑準(zhǔn)確輸送到目標(biāo)血管區(qū)域，以輔助診斷和治療。

用途范圍：該類導(dǎo)管主要適用于心血管、外周血管（如冠狀動(dòng)脈、腦血管、腎動(dòng)脈等）的介入手術(shù)中，用于注射造影劑以實(shí)現(xiàn)血管顯影，輔助醫(yī)生進(jìn)行病變?cè)u(píng)估和手術(shù)導(dǎo)航。廣泛用于醫(yī)院導(dǎo)管室、介入放射科及心內(nèi)科等領(lǐng)域。

檢測(cè)概要：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供全面的檢測(cè)服務(wù)，涵蓋物理性能、化學(xué)性能、生物相容性及安全性等方面，確保產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如YY/T標(biāo)準(zhǔn)）和行業(yè)規(guī)范。檢測(cè)旨在評(píng)估導(dǎo)管的功能性、可靠性和臨床適用性，為產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量控制及市場準(zhǔn)入提供技術(shù)支持。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 導(dǎo)管長度：確保導(dǎo)管長度符合設(shè)計(jì)要求，以滿足不同手術(shù)路徑的需求。
• 外徑：測(cè)量導(dǎo)管外部直徑，影響其通過血管的能力和最小侵入性。
• 內(nèi)徑：測(cè)量導(dǎo)管內(nèi)部直徑，決定造影劑流量和注射效率。
• 超滑涂層均勻性：評(píng)估涂層分布是否均勻，以保證潤滑性和減少摩擦。
• 拉伸強(qiáng)度：測(cè)試導(dǎo)管在拉伸狀態(tài)下的最大承受力，反映其結(jié)構(gòu)完整性。
• 斷裂伸長率：測(cè)量導(dǎo)管在斷裂前的延伸程度，評(píng)估柔韌性和耐用性。
• 耐壓性：檢驗(yàn)導(dǎo)管在壓力下的抗爆破能力，確保注射過程的安全性。
• 流量特性：評(píng)估造影劑通過導(dǎo)管的流速，影響顯影效果。
• 放射性不透性：檢測(cè)導(dǎo)管在X射線下可視性，確保手術(shù)中的精準(zhǔn)定位。
• 生物相容性：評(píng)估導(dǎo)管與人體組織的相容程度，防止過敏或毒性反應(yīng)。
• 化學(xué)穩(wěn)定性：測(cè)試導(dǎo)管材料在接觸體液或造影劑時(shí)的化學(xué)惰性。
• 表面粗糙度：測(cè)量導(dǎo)管表面光滑度，以減少血管損傷和血栓風(fēng)險(xiǎn)。
• 彎曲性能：評(píng)估導(dǎo)管在彎曲狀態(tài)下的恢復(fù)能力，適應(yīng)血管彎曲。
• 扭轉(zhuǎn)性能：測(cè)試導(dǎo)管在扭轉(zhuǎn)時(shí)的響應(yīng)，確保操作可控性。
• 連接器強(qiáng)度：檢驗(yàn)導(dǎo)管與注射器連接處的牢固性，防止脫落。
• 涂層附著力：評(píng)估超滑涂層與基材的結(jié)合強(qiáng)度，避免剝離。
• 無菌性：確保導(dǎo)管在生產(chǎn)后無微生物污染，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
• 熱原檢測(cè)：檢測(cè)導(dǎo)管中致熱物質(zhì)含量，防止發(fā)熱反應(yīng)。
• 細(xì)胞毒性：評(píng)估導(dǎo)管提取物對(duì)細(xì)胞的影響，確保無毒性。
• 致敏性：測(cè)試導(dǎo)管材料是否可能引起過敏反應(yīng)。
• 耐腐蝕性：評(píng)估導(dǎo)管在體液環(huán)境中的抗腐蝕能力。
• 疲勞壽命：模擬使用中反復(fù)彎曲的耐久性，預(yù)測(cè)產(chǎn)品壽命。

檢測(cè)范圍（部分）

• 5F超滑造影導(dǎo)管
• 6F超滑造影導(dǎo)管
• 7F超滑造影導(dǎo)管
• 冠狀動(dòng)脈超滑造影導(dǎo)管
• 腦血管超滑造影導(dǎo)管
• 腎動(dòng)脈超滑造影導(dǎo)管
• 外周血管超滑造影導(dǎo)管
• 多側(cè)孔超滑造影導(dǎo)管
• 直頭超滑造影導(dǎo)管
• 彎頭超滑造影導(dǎo)管
• 親水涂層超滑造影導(dǎo)管
• 抗血栓超滑造影導(dǎo)管
• 高壓注射超滑造影導(dǎo)管
• 兒童用超滑造影導(dǎo)管
• 成人用超滑造影導(dǎo)管
• 一次性使用超滑造影導(dǎo)管
• 可重復(fù)滅菌超滑造影導(dǎo)管
• 長鞘超滑造影導(dǎo)管
• 短鞘超滑造影導(dǎo)管
• 定制尺寸超滑造影導(dǎo)管
• 多腔超滑造影導(dǎo)管
• 造影導(dǎo)引導(dǎo)管

檢測(cè)儀器（部分）

• 顯微鏡
• 電子天平
• 拉力試驗(yàn)機(jī)
• 壓力測(cè)試儀
• 流量計(jì)
• 涂層測(cè)厚儀
• 表面粗糙度儀
• 無菌測(cè)試儀
• 熱原檢測(cè)儀
• 化學(xué)分析儀
• 影像X射線系統(tǒng)
• 彎曲疲勞測(cè)試機(jī)
• 扭轉(zhuǎn)測(cè)試機(jī)
• 環(huán)境試驗(yàn)箱
• 細(xì)胞培養(yǎng)箱

檢測(cè)方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設(shè)備檢查導(dǎo)管外觀缺陷，如裂紋、氣泡或污染。
• 尺寸測(cè)量：使用卡尺、顯微鏡等工具精確測(cè)量導(dǎo)管長度、直徑等尺寸參數(shù)。
• 拉伸測(cè)試：通過拉力機(jī)進(jìn)行拉伸實(shí)驗(yàn)，評(píng)估導(dǎo)管的強(qiáng)度和伸長性能。
• 壓力測(cè)試：施加液壓或氣壓檢測(cè)導(dǎo)管的耐壓和爆破性能。
• 流量測(cè)試：使用流量計(jì)測(cè)量造影劑通過導(dǎo)管的流速和穩(wěn)定性。
• 涂層均勻性分析：采用顯微鏡或光譜法評(píng)估超滑涂層的分布和質(zhì)量。
• 生物相容性測(cè)試：通過體外細(xì)胞培養(yǎng)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)估材料的生物反應(yīng)。
• 無菌測(cè)試：采用培養(yǎng)法或快速檢測(cè)法驗(yàn)證導(dǎo)管的微生物無菌狀態(tài)。
• 化學(xué)分析：使用色譜或光譜法檢測(cè)材料化學(xué)成分和穩(wěn)定性。
• 疲勞測(cè)試：模擬臨床使用中的彎曲和扭轉(zhuǎn)，評(píng)估導(dǎo)管的耐久性。
• 放射性測(cè)試：在X射線下觀察導(dǎo)管的不透性，確保顯影清晰度。
• 表面粗糙度測(cè)量：利用探頭儀器量化導(dǎo)管表面的光滑程度。
• 連接器強(qiáng)度測(cè)試：施加拉力檢驗(yàn)連接部件的牢固性和密封性。
• 熱原檢測(cè)：通過家兔法或細(xì)菌內(nèi)毒素法檢測(cè)致熱物質(zhì)。
• 環(huán)境模擬測(cè)試：在溫濕度控制箱中評(píng)估導(dǎo)管在不同條件下的性能。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為外周介入超滑造影導(dǎo)管檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！