根據《藥包材生產質量管理規范（征求意見稿）》第六十八條和第六十九條的規定，藥包材生產企業“質量管理部門應當與用戶簽訂質量協議，作為合同的組成部分”“質量協議應當明確涉及產品的名稱、規格、質量標準和雙方所承擔的責任等內容。”《中國藥典》藥包材標準（公示稿）轉化為通則的體系后，部分檢驗項目規定“應符合企業標準或質量協議相關規定”。

藥包材質量協議的實踐和應用，還可以幫助藥包材的使用方和生產方明確雙方的質量預期，明確風險控制點，降低產品由于生產控制不穩定而產生的質量不均的可能性，減少由于對原料、工藝、設備、生產過程變化的管理不足而導致的產品質量風險。質量協議是“藥包材全生命周期”管理中的一種重要管理工具。

中國醫藥包裝協會團體標準《藥包材質量協議管理指南》（T/CNPPA 3025-2023）于2023年12月16日發布，自2024年2月16日起實施。全文請點擊查閱：

附件：《藥包材質量協議管理指南》

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檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為中國醫藥包裝協會發布《藥包材質量協議管理指南》團體標準的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！